阿西替尼何时批准上市？
发布时间：2018-10-11 点击量： 次
阿西替尼何时批准上市。阿西替尼款多靶点，抑制肿瘤血管生成的抗癌药物，在多种癌症中都有理论上和实际上的实用性。这种抗生药品对于我们的身体健康有着很大的帮助。那么海得康小编我要为大家带来的就是这个内容哦！
阿西替尼何时批准上市？
阿西替尼(Axitinib)2012年1月27日FDA批准上市，用于其它系统治疗无效的晚期肾癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)。阿西替尼由Pfizer公司开发，商品名Inlyta。与Pfizer的另一抗癌药物舒尼替尼(Sunitinib)类似，阿西替尼也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制血管内皮细胞生长因子受体(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor，VEGFR) VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 血小板衍生生长因子受体(Platelet-derived growth factor receptor, PDGFR), 和c-KIT。
阿西替尼的合成是通过以吲唑为中心，两次钯催化的偶联来完成。
化合物1和6-碘吲唑(2)在钯催化下生成3,3与碘反应在吲唑3位上碘生成4，因为吲唑环富电子，所以碘化都发生在吲唑环而不是苯环。最后4与5发生钯催化的Heck偶联生成阿西替尼。顺便提一句，Heck偶联是反式选择性的反应。
阿西替尼被欧盟委员会批准用于晚期肾细胞癌的成年患者，可以治疗舒尼替尼或细胞因子治疗失败的患者。
阿西替尼今年1月被美国食品和药物管理局(FDA)批准通过了相同的适应症--晚期肾细胞癌1线治疗失败后的治疗。它也已经在其他一些国家，包括瑞士，日本，加拿大，澳大利亚，韩国被批准。
“阿西替尼为医生和晚期肾细胞癌患者提供了在舒尼替尼治疗或细胞因子治疗后的一个新的治疗选择，”Bernard Escudier，MD如是说。
本药物的批准是根据一项AXIS(A4061032)试验，比较阿西替尼与索拉非尼(多吉美，拜耳医药)作为二线治疗的随机、对照、开放性的多中心3期临床试验。研究对象包括723例1线治疗失败的晚期肾细胞癌患者，随机分配接受阿西替尼5 mg 或者索拉非尼400毫克，主要研究终点是无进展生存期。索拉非尼是目前治疗这些病患的二线标准治疗。
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