阿昔替尼（英立达）说明书中重点内容解读
发布时间：2026-01-29 点击量： 次
阿昔替尼（Axitinib, 英立达/Inlyta）是一种口服小分子激酶抑制剂，主要通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）发挥抗肿瘤作用。在晚期肾细胞癌治疗中，阿昔替尼可作为一线或二线治疗方案使用，可单药应用，也可与免疫检查点抑制剂联合，包括阿维鲁单抗（avelumab）和帕博利珠单抗（pembrolizumab）。本品已在国内上市并纳入医保，为晚期肾细胞癌患者提供了重要的靶向治疗选择。阿昔替尼的说明书详细列出了适应症、推荐剂量、用药管理以及潜在风险，对患者安全使用药物具有指导意义。了解这些信息有助于患者和家属在治疗过程中与医生充分沟通，合理安排用药，确保疗效与安全性。
一、适应症与联合治疗方案
阿昔替尼适用于三类晚期肾细胞癌患者：
一线联合阿维鲁单抗治疗：适用于初次系统治疗的晚期肾细胞癌患者。阿昔替尼每日口服两次，每次5毫克，间隔约12小时，可与阿维鲁单抗每两周静脉输注一次联合使用。根据患者耐受性，可逐步增加阿昔替尼剂量。
一线联合帕博利珠单抗治疗：同样适用于初次系统治疗的晚期肾细胞癌患者。阿昔替尼每日口服两次，每次5毫克，间隔约12小时，可与帕博利珠单抗每三周或每六周静脉输注一次联合使用。剂量调整需根据患者耐受性及不良反应进行。
二线单药治疗：适用于既往接受过一次全身治疗仍进展的晚期肾细胞癌患者。阿昔替尼每日口服两次，每次5毫克，间隔约12小时，可整粒吞服，无需考虑食物摄入时间。
阿昔替尼应整粒口服，建议用一满杯水送服。如漏服或呕吐，不应补服，应在下一次常规时间继续用药。孕妇及备孕女性禁用，男性或女性在用药期间应采取有效避孕措施，因为本品可能导致胎儿严重畸形或流产。
用药期间需注意以下风险：
1. 出血风险：阿昔替尼可能增加严重出血的概率，如出现剧烈腹痛、便血、黑便、咳血或其他大量出血，应立即停药就医。
2. 胃肠道风险：罕见情况下可能发生胃或肠穿孔或瘘管，如出现剧烈胃痛或进食困难，应及时就医。
3. 功能监测：需定期监测肾脏、甲状腺和肝脏功能，并控制血压。
4. 药物相互作用：葡萄柚及其制品可能影响阿昔替尼代谢，应避免食用。
三、剂量调整与随访建议
在联合免疫治疗或单药治疗时，阿昔替尼剂量可根据患者耐受性和不良反应进行调整。医生会依据血压、肝肾功能及实验室指标，指导患者增减剂量或暂时停药。患者应保持定期就诊，及时向医生反馈异常症状，以确保治疗安全和连续性。
总之，阿昔替尼（Axitinib, 英立达/Inlyta）在晚期肾细胞癌治疗中具有重要价值，可作为单药或联合免疫治疗使用。患者在用药前应充分了解适应症、剂量方案及潜在风险，严格遵医嘱进行监测和随访，从而保障治疗效果和用药安全。
关键词：阿昔替尼, Axitinib, 英立达, Inlyta, 激酶抑制剂, 晚期肾细胞癌, 用法用量, 安全监测, 联合治疗, 不良反应
参考资料：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202324lbl.pdf
