罗米司亭

　　【商品名】Nplate

　　【药品名称】罗米司亭/romiplostim

　　【包装规格】250微克/0.5毫升/瓶  500微克/1毫升/瓶

　　【适应症】治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）成人患者的血小板生成药。

　　Nplate是血小板减少症的患者的慢性免疫性血小板减少症（ITP）治疗谁曾不充分响应于糖皮质激素，免疫球蛋白，或脾切除表示的血小板生成素受体激动剂。

　　使用限制：

　　Nplate不因骨髓增生异常综合征（MDS）或血小板减少比慢性ITP其它的任何原因表示为血小板减少症的治疗。

　　Nplate应仅用于ITP患者的血小板减少症的程度和临床情况增加了出血的危险性。

　　Nplate不应以试图正常化血小板计数被使用。

　　【用法用量】

　　1微克的初始剂量/公斤，每周一次为皮下注射。

　　调整每周剂量以1微克/ kg的增量，以实现和维持血小板计数≥50×109/L，在必要时，以减少出血的危险性。

　　不超过10微克/千克的最高每周剂量。不要剂量，如果血小板计数> 400×109/L。

　　中止Nplate如果血小板计数也4周后在最大剂量不会增加。

　　重建过程中不要摇晃;避光重组Nplate;管理重组Nplate在24小时内。

　　注射量可能非常小。使用带刻度注射器0.01毫升。

　　丢弃的一次性使用小瓶中未使用的部分。

　　 禁忌

　　无

　　 警告和注意事项

　　MDS患者，Nplate增加胚细胞计数和增加进展为急性骨髓性白血病的风险。

　　血栓/血栓栓塞性并发症，可能会导致从增加的血小板计数与Nplate使用。门静脉血栓形成已报道在患有慢性肝病接收Nplate。使用带有ITP患者有慢性肝病额外谨慎。

　　Nplate中止可能导致血小板减少症恶化是比之前的Nplate治疗存在。监测全血细胞计数（CBCS），包括血小板计数，至少2周后停药Nplate。

　　如果严重的血小板减少期间Nplate（romiplostim）罗米司亭治疗的发展，评估患者中和抗体的形成。

　　不良反应

　　最常见的不良反应（≥高5％的患者发病率Nplate或安慰剂）是关节痛，头晕，失眠，肌肉痛，痛在下肢，腹部疼痛，肩部疼痛，消化不良，感觉异常。头痛是一种不发生在较高≥5％的患者发生在Nplate与安慰剂的最常见的不良反应。