Tecartus申请新适应症：复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病

发布时间：2021-04-07    点击量： 次

　　急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种侵袭性血液癌症，也可累及淋巴结、脾脏、肝脏、中枢神经系统和其他器官。复发性或难治性ALL成人患者的生存率仍然很低，使用最常用治疗药物治疗的中位总生存期约为8个月。B细胞前体ALL是最常见的类型，约占ALL病例的75%。与其他类型的ALL相比，这种类型的ALL的治疗结局通常较差。

　　2021年04月，吉利德已向美国FDA提交了Tecartus（brexucabtagene autoleucel，前称KTE-X19）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。该研究的数据，将在即将召开的科学大会上公布。

　　2020年7月，Tecartus获得美国FDA加速批准，用于治疗先前接受过2种或多种系统疗法（包括一种BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。数据显示，Tecartus单次输注治疗的总缓解率（ORR）高达93%、完全缓解率（CR）为67%。

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