eprenetapopt联合维奈克拉和阿扎胞苷一线治疗TP53突变型急性髓性白血病！

发布时间：2021-06-17    点击量： 次

　　2021年6月，评估eprenetapopt（APR-246）联合venetoclax（维奈克拉）和阿扎胞苷（AZA）一线治疗TP53突变型急性髓性白血病（AML）患者的1/2期临床试验达到了预先指定的完全缓解率（CRR）主要终点。

　　在数据分析时可评价疗效的30例患者中，CRR为37%，CR+血液学不完全恢复的完全缓解（CRi）的综合缓解率（CR/CRi）为53%。该试验达到了CRR主要疗效终点，这是基于Simon两阶段设计的。截至数据截取时，仍有11例患者继续接受治疗，并继续进行安全性和有效性随访。

　　除临床前试验外，已完成的一项1/2期临床项目，证实eprenetapopt在TP53基因突变的恶性血液病和实体瘤中具有良好的安全性、以及生物学和确认的临床反应。eprenetapopt联合AZA一线治疗TP53突变MDS的关键3期临床试验已经完成，但未能达到完全缓解率主要统计学终点。目前，eprenetapopt治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的其他临床试验正在进行中。

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