eprenetapopt＋阿扎胞苷用于TP53突变型骨髓增生异常综合症和急性髓性白血病的疗效和安全性如何？

发布时间：2021-07-23    点击量： 次

　　2021年7月，评估eprenetapopt（APR-246）联合阿扎胞苷（AZA）用于TP53突变型骨髓增生异常综合症（MDS）和急性髓性白血病（AML）患者移植后维持治疗的疗效和安全性，在近日公布了一项2期临床试验的阳性结果。

　　在入组该试验的33例患者中，移植后1年的无复发生存（RFS）率为58%，中位PFS时间为12.1个月。移植后1年的总生存（OS）率为79%，中位SO时间为19.3个月。先前评估TP53突变型MDS和AML患者移植后结局的多项临床试验，报告的移植后1年RFS率约为30%、中位OS时间约为5-8个月。

　　该项试验中，患者对eprenepopt和阿扎胞苷移植后方案的耐受性良好。

　　MDS是一种造血干细胞恶性肿瘤，骨髓不能产生足够数量的健康血细胞。大约30-40%的MDS患者会进展为急性髓性白血病（AML），p53肿瘤抑制蛋白的突变被认为可直接导致疾病进展。AML最常见的成人白血病类型。

　　除临床前试验外，已完成的一项1/2期临床项目，证实eprenetapopt在TP53基因突变的恶性血液病和实体瘤中具有良好的安全性、以及生物学和确认的临床反应。

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