Asciminib用于费城染色体阳性慢性髓细胞白血病的效果和副作用

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　Asciminib（Scemblix）用于慢性期（CP）的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）患者，之前接受过两种或多种酪氨酸治疗激酶抑制剂 （TKI），并批准asciminib用于患有T315I突变的CP中的Ph+ CML成人患者。

　　评估asciminib对CP中Ph+ CML患者的疗效，这些患者之前接受过两种或多种TKI治疗。共有233名患者被随机化 （2:1） 并根据主要细胞遗传学反应 （MCyR） 状态进行分层，接受每天两次40mg的asciminib或每天一次500mg的波舒替尼，直到出现不可接受的毒性或治疗失败。主要疗效结果测量是24周时的主要分子反应 （MMR）。接受阿西米尼治疗的患者的MMR率为25％ ，而接受波舒替尼治疗的患者为13％。中位随访时间为20个月，尚未达到MMR的中位持续时间。

　　一项试验，评估Asciminib对伴有T315I突变的CP中Ph+ CML患者的疗效。45名T315I突变患者接受asciminib200mg每日2次。直到出现不可接受的毒性或治疗失败。结果显示，中位持续时间为108周，42％的患者在24周内达到 MMR。49％的患者在96周时达到MMR。

　　最常见的不良反应（≥20％）是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。最常见的实验室异常是血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数和血红蛋白减少，以及肌酸激酶、丙氨酸氨基转移酶、脂肪酶和淀粉酶增加。

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