Tecartus获批上市，治疗白血病和套细胞淋巴瘤的用法用量！

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　CAR-T细胞疗法Tecartus在2020年获得批准，用于治疗复发或顽固性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者，并在2021年10月1日，获批新适应症前体B细胞急性淋巴细胞白血病，治疗复发或难治性的成人患者。

　　Tecartus的一项2期开放临床试验，在R/R MCL成人患者中开展，这些患者的疾病对5种先前的治疗方案无效或治疗后出现了复发。试验结果显示单次输注Tecartus后，总体缓解率为93％，完全缓解率为67％。

　　研究中，分别在15％和33％的患者中观察到了3级或更高水平的细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统副反应事件。

　　用于治疗白血病的Tecartus给药剂量，是按每公斤体重单次静脉输注1×10^6个活的CAR阳性T细胞，最多1×10^8个活的CAR阳性T细胞。

　　治疗套细胞淋巴瘤Tecartus的使用推荐剂量更高。按每公斤体重单次静脉输注2×106 个活的CAR阳性T细胞，最多2×108个活的CAR阳性T细胞。

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