VANFLYTA(quizartinib，奎扎替尼)的使用说明书
发布时间：2023-08-02 点击量： 次
奎扎替尼，通用名称为quizartinib，商品名VANFLYTA，是一种由日本第一三共株式会社申请批准使用的口服FLT3-ITD (FMS样酪氨酸激酶-3-内部串联重复)抑制剂，该药物在2023年7月20日被美国食品和药物管理局(FDA)正式批准使用。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是VANFLYTA(quizartinib，奎扎替尼)的使用说明书。
奎扎替尼在美国获得批准，与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用，并作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于治疗经FDA批准的试验检测为FLT3-ITD阳性的新诊断急性髓细胞白血病(AML)成年患者。奎扎替尼不适用于异基因造血干细胞移植后的维持单一疗法(HSCT)；在这种情况下，奎扎替尼是否能提高总生存率尚未得到证实。FDA已经批准奎扎替尼对该适应症进行优先审查和快速通道指定。
二、用法用量
1. 每天大约在同一时间口服一次奎扎替尼。
2. 整个吞下药片。不要切割、挤压或咀嚼。
3. 完全按照你的医务人员告诉你的去做。除非您的医务人员告诉您，否则不要改变剂量或停止服用奎扎替尼。
4. 如果漏服了一剂，请在同一天尽快服用你的剂量。第二天在你通常的时间服用下一剂。不要在同一天服用2剂药物来弥补错过的剂量。
5. 如果您在服用一剂奎扎替尼后呕吐，请不要再服用另一剂。第二天在你通常的时间服用下一剂。
6. 如果患者服药过量，请寻求紧急医疗救助。
三、注意事项
1. 如果您对奎扎替尼或片剂中的任何非活性成分过敏，则不应使用。
2. 为了确保奎扎替尼对你是安全的，告诉你的医生你是否曾经有过：心脏问题；血液中钾或镁含量低；正在怀孕或计划怀孕；正在哺乳或计划哺乳。
3. 尚不清楚奎扎替尼对儿童是否安全有效。
4. 如果您有极低钾、极低镁、长QT综合征或室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史，请勿服用奎扎替尼。
5. 奎扎替尼会伤害你未出生的宝宝。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知您的医务人员。如果您能够怀孕，您的医务人员将在您开始使用奎扎替尼治疗前7天进行妊娠测试。可能怀孕的女性应在治疗期间和最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。有可能怀孕的女性伴侣的男性应在治疗期间和最后一次用药后的4个月内采取有效的避孕措施。向您的医疗保健提供者咨询在此期间您可以使用的避孕方法。奎扎替尼可能会导致女性和男性的生育问题，从而影响您的生育能力。如果您对生育有所顾虑，请咨询您的医务人员。
6. 尚不清楚奎扎替尼是否会进入母乳。在治疗期间和最后一次给药后的1个月内不要进行母乳喂养。
四、不良反应
常见的不良反应包括腹泻、粘膜炎、恶心、钙减少、腹痛、败血症、中性粒细胞减少、头痛、呕吐和上呼吸道感染。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、钾减少、白蛋白减少、磷减少、碱性磷酸酶增加、镁减少、发热性中性粒细胞减少和肌酸磷酸激酶增加。这些还不是奎扎替尼所有可能的不良反应。
五、药物相互作用：
告知您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：QT间期延长药物，如氟哌啶醇、胺碘酮、阿米替林、昂丹司琼、西酞普兰、美沙酮、舒马普坦、氟喹诺酮类；强力CYP3A抑制剂，如克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、伊曲康唑、酮康唑、阿扎那韦、达芦那韦、茚地那韦、洛匹那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦；强或中等CYP3A诱导剂，如阿帕鲁胺、卡马西平、恩扎鲁胺、磷苯妥英、苯巴比妥、苯妥英、利福平、地塞米松、依法韦仑；圣约翰草；这个列表并不完整。其他药物可能会与奎扎替尼相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里没有列出所有可能的药物相互作用。
六、储存
在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存。请放在儿童接触不到的地方。
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