VANFLYTA(quizartinib，奎扎替尼)的警告与注意事项
发布时间：2023-08-02 点击量： 次
Quizartinib/奎扎替尼，商品名VANFLYTA，是由日本第一三共株式会社研发的在2023年7月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种口服FLT3-ITD (FMS样酪氨酸激酶-3-内部串联重复)抑制剂。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
Vanflyta(奎扎替尼)以剂量和浓度相关的方式延长QT间期。服用前，应定期监测低钾血症或低镁血症，并纠正不足之处。在基线时、诱导和巩固治疗期间每周、至少在维持治疗的第一个月每周以及此后定期进行心电图(ECG)监测QTc。接受奎扎替尼治疗的患者出现尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。请勿将奎扎替尼用于患有严重低钾血症、严重低镁血症或长QT综合征的患者。如果通过Fridericia公式(QTcF)校正的QT间期大于450 ms，请勿开始使用奎扎替尼治疗或加大奎扎替尼剂量。如果需要同时使用已知可延长QT间期的药物，应更频繁地监测心电图。与强CYP3A抑制剂同时使用时，减少奎扎替尼的剂量，因为它们可能会增加quizartinib的暴露量。由于QT间期延长的风险，Vanflyta只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限项目(称为Vanflyta REMS)提供。
二、胚胎-胎儿毒性
告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在接受奎扎替尼治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性在使用奎扎替尼治疗期间以及最后一剂药物后的4个月内使用有效的避孕措施。
以上即是该药物的警告与注意事项。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的医疗资源。
