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临床实验中巴瑞克替尼的副作用

发布时间:2018-12-11    点击量:

临床实验中巴瑞克替尼的副作用 患者在使用巴瑞克替尼后不可避免会出现不良反应,不过两种药物之间的不良反应是没有可比性,并且由于临床试验的人数限制,所以没有办法在更广泛的人群中有更准确的数据。那么巴瑞克替尼的副作用都有哪些表现呢?海得康海外医疗小编带您一起继续进行了解巴瑞克替尼的副作用。

临床实验中巴瑞克替尼的副作用

以下数据包括六项随机双盲安慰剂对照研究(三期2期,三期3期)和长期推广研究。 所有患者均有中度至重度活动性RA。 患者被随机分配到安慰剂组(1070名患者),巴里替尼 2 mg(479名患者)或4名巴西替尼(997名患者)。根据研究设计,患者可以在第12周时从安慰剂或巴里替尼2 mg转换为4 mg 巴瑞克替尼。 最初随机分配至安慰剂的所有患者在第24周时转换为4mg的巴瑞克替尼。在为期16周的治疗期间,35名患者(每100名患者每年11.4次事件)接受安慰剂治疗,17名患者(每100患者年12.1次事件)使用巴里替尼2 mg治疗,导致停止治疗的不良事件,用4mg巴西替尼治疗的40名患者(每100患者年13.4次事件)。在暴露0至52周期间,31例患者(每100患者每年9.2例)巴里替尼 2 mg报告不良事件导致停止治疗,92例患者(每100患者年发生10.2例)用巴利替尼4 mg治疗。
 
在为期16周的治疗期间,用安慰剂治疗的253名患者(每100患者年82.1事件)报告感染,用巴里替尼 2 mg治疗的139名患者(每100患者年99.1事件)和298名患者(100.1事件)每100患者年使用巴利替尼4 mg治疗。在暴露0至52周期间,200名患者(每100名患者每年59.6次事件)用巴里替尼 2 mg治疗感染,500名患者(每100患者年55.3次事件)用4%巴瑞克替尼治疗。
 
在实验中,最常见的不良反应就是上呼吸道感染、咽喉上部的炎症、头痛腹泻等。患者在出现不良反应后可以联系海得康进行咨询,或者与医生联系采取相应的处理。

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