艾乐明,Olumiant ,巴瑞替尼,baricitinib ,巴瑞克替尼
类风湿性关节炎
2mg*30、4mg*60
原研:礼来Lilly
仿制:有
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【2020版国家医保更新】
巴瑞替尼国家医保(2020版)
限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗 3-6个月疾病活动度下降低于50%者,并需风湿病专科医师处方。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日
【适应症】
2019年6月,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明®(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药。
艾乐明®(巴瑞替尼片)适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。
【用法与用量】
口服,每日1次,每次2mg。
与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。
【不良反应】
临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。
【特殊人群】
妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞替尼。
【警告:严重感染、恶性肿瘤和血栓形成】
严重感染
接受巴瑞替尼治疗的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡(见【注意事项】和【不良反应】)。大多数发生这些感染的患者正在同时服用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或糖皮质激素。如果发生严重感染,请暂停巴瑞替尼治疗,直至感染得到控制。
报告的感染包括:
●活动性结核,可能表现为肺部或肺外疾病。在开始巴瑞替尼治疗之前和治疗期间,应该对患者进行潜伏性结核检测。在使用巴瑞替尼前,应考虑针对潜在感染进行治疗。
●侵袭性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊虫病。侵袭性真菌感染患者可能表现为播散性疾病,而非局限性疾病。
●由于机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。
在慢性或复发性感染患者开始治疗前,应仔细考虑巴瑞替尼治疗的风险和获益。
巴瑞替尼治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状,包括在开始治疗前,潜伏性结核感染检测结果为阴性的患者中可能出现的结核。
恶性肿瘤
在接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。
血栓形成
与安慰剂相比,在接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到血栓形成发生率增高,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。此外,还有动脉血栓形成的病例。其中许多为严重不良事件,有些导致死亡。应及时评估有血栓症状的患者。
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