斑秃新药丨巴瑞替尼或将上市，治疗斑秃效果显著！巴瑞替尼已进入2021年国家医保，报销后费用是多少？

发布时间：2021-03-08    点击量： 次

　　巴瑞替尼已纳入新版国家医保

　　报销条件：限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗 3-6个月疾病活动度下降低于50%者，并需风湿 病专科医师处方。

　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日

　　斑秃（AA）是一种自身免疫性疾病，可导致头皮、面部、有时身体其他部位出现片状脱发。目前，尚无获美国FDA批准的治疗AA的药物。此前，美国FDA已授予baricitinib治疗AA的突破性药物资格（BTD）。

　　2021年03月，官方公布了口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib，巴瑞替尼）治疗成人重度斑秃的试验结果。

　　该研究共入组了546例严重脱发工具（SALT）评分≥50（即头皮脱发≥50%）且目前严重AA发作持续至少6个月但不超过8年的成年人。该研究包括来自多个国家的不同患者群体，包括中国。

　　研究评估了2种剂量Olumiant（2mg，4mg，每日一次）的疗效和安全性。结果显示，在治疗第36周，该研究达到了主要疗效终点：与接受安慰剂的患者相比，接受2种剂量Olumiant治疗的患者头皮毛发再生有显著改善。

　　baricitinib由Incyte发现并授权给礼来。在美国和70多个国家，baricitinib已被批准以商品名Olumiant上市销售，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。在欧盟和日本，Olumiant还被批准用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。

　　值得注意的是，Olumiant的美国药物标签中附有一则黑框警告，提示严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的风险。

　　目前，baricitinib也正在临床研究中被评估用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）、幼年特发性关节炎（JIA）、新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。

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