巴瑞克替尼治疗活动性类风湿性关节炎的感染率会升高吗？

发布时间：2021-04-28    点击量： 次

　　巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)等。

　　最近发表在风湿病学顶级期刊《Ann Rheum Dis》的一项研究评估了使用巴瑞克替尼治疗活动性类风湿性关节炎（RA）的感染发病率。

　　研究汇总了一个综合性数据库（包括8个3/2/1b临床试验和1个长期扩展试验（LTE））2017年4月1日以前的感染情况。“all-bari-RA”分析纳入所有接受过巴瑞克替尼治疗的患者。

　　根据6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂的研究（共24周）进行安慰剂比较，4项试验使用2mg巴瑞克替尼（安慰剂-对照组）。根据使用2mg和4mg巴瑞克替尼的4项研究进行剂量-反应评估，其中包括LTE数据（2-4mg）。

　　研究结果如下：3492例患者接受了巴瑞克替尼治疗，共计7860患者-年（PY）（中位时间2.6年，最长时间6.1年）。巴瑞克替尼组需要紧急治疗的感染发病率高于安慰剂（调整发病率（IR）/100 PY：安慰剂75.9、2mg 84.0（p不显著），4 mg 88.4（p≤0.001））。巴瑞克替尼组与安慰剂的严重感染发病率相似，并且随时间保持稳定（发病率3.0/100 PY）。其中结核11例（发病率0.1/100 PY），全部发生在使用4mg的流行区。巴瑞克替尼的带状疱疹（HZ）发病率高于安慰剂（安慰剂1.0/100 PY、2mg 3.1（无显著性），4mg 4.3（p≤0.01））；发病率维持在较高水平，并随时间保持稳定（3.3）。包括多发性HZ在内的机会性感染在巴瑞克替尼试验中并不常见（0.5/100 PY）。

　　这项研究表明，接受巴瑞克替尼治疗的RA患者中需要紧急治疗的感染发病率升高，其中包括带状疱疹。这与巴瑞克替尼的免疫调节模式相符。

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