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巴瑞克替尼安全吗?

发布时间:2022-09-17    点击量:

巴瑞克替尼的临床研究是在广泛不同的条件下进行的,在一种药物的临床研究中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床研究中的发生率进行比较,并且可能无法预测在临床实践中在更广泛的患者群体中观察到的发生率。下面将给广大患者介绍此药物的副作用。
 

    但是,任何药物都有副作用,巴瑞克替尼相对严重的不良反应也应当引起重视。

严重感染

巴瑞克替尼可能会增加严重感染的风险,从而导致住院或死亡;大多数发生这些感染的类风湿性关节炎患者可能因同时服用免疫抑制剂(如甲氨蝶呤、皮质类固醇);如果出现严重感染,中断给药,直到感染得到控制。
 
报告的感染包括:
1.活动性肺结核,可能伴有肺部或肺外疾病;请勿活动性肺结核患者禁用。
除了新冠肺炎患者,在开始治疗前和治疗期间检测潜伏结核;开始前考虑治疗潜伏感染侵袭性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊虫病;侵袭性真菌感染的患者可能表现为播散性而非局限性疾病。
2.机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染
在对慢性或复发性感染患者开始治疗前,考虑风险和益处;密切监测治疗期间和治疗后出现的感染体征和症状,包括在开始baricitinib治疗前潜伏结核检测呈阴性的患者可能出现的结核。
 

死亡率和心血管风险

在一项大型随机上市后的安全性研究中,在年龄≥50岁且心血管疾病风险系数≥1的类风湿性关节炎患者中,与TNF阻滞剂相比,另一种JAK抑制剂的全因死亡率(包括心血管疾病猝死)较高。
 
心血管风险
此外,与TNF阻滞剂相比,观察到较高的主要心血管不良事件(MACE )(定义为心血管死亡、心肌梗死(MI)和中风)发生率;目前或过去吸烟的患者出现心血管副作用的概率增加;经历过心肌梗死或中风的患者应停止用药。
 

恶性肿瘤

与TNF阻滞剂相比,在接受另一种JAK抑制剂治疗的RA关节炎患者中观察到较高的淋巴瘤和其他恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)发生率;目前或过去吸烟的患者面临的风险增加。
 

血栓症

与安慰剂相比,在接受巴立替尼治疗的患者中观察到血栓形成,包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的发病率增加。
此外,报告了动脉血栓形成的病例;这些不良事件中有大多数很严重,有些导致了死亡。有血栓形成症状的患者应立即进行评估。
与TNF阻滞剂相比,在CV危险因素≥1的RA(年龄≥50岁)患者中,使用另一种JAK治疗的血栓形成率较高;避免在有风险的患者中使用。有血栓形成症状的患者应停药。
排除部分副作用,巴瑞克替尼的治疗效果也是显而易见的,若不会引起严重的不良反应,巴瑞克替尼也是类风湿性关节炎患者的福音。
综上分析,巴瑞替尼在机制、药效以及安全性等方面优于托法替布。巴瑞克替尼需长期定量服用,价格较为昂贵,使很多患者承担了较大的经济压力。据了解,巴瑞克替尼孟加拉仿制版已经上市,相比于价格昂贵的原研药,孟加拉巴瑞克替尼有着相同的疗效和更低的价格。
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