巴瑞替尼片说明书,适应症,用法用量,副作用
发布时间:2024-09-03 点击量: 次
巴瑞替尼还用于治疗成人斑秃(一种身体攻击毛囊并导致脱发的疾病)。巴瑞替尼属于一类称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的药物。它的作用是降低免疫系统的活性。
适应症:巴瑞替尼可用于治疗类风湿性关节炎、斑秃和 COVID-19 感染。
类风湿关节炎。巴瑞替尼用于治疗对一种或多种称为肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂的其他药物反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎。不建议与其他 JAK 抑制剂、生物疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
斑秃。巴瑞克替尼用于治疗患有严重斑秃(脱发)的成年患者。不建议与生物免疫调节剂、其他 JAK 抑制剂环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。巴瑞替尼可用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合 (ECMO) 的住院成人患者的 COVID-19。
用法用量:
类风湿性关节炎:推荐剂量为 2 mg,每日一次。巴瑞替尼可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他 DMARD 联合使用。巴瑞替尼口服给药,无论是否与食物同服。对于绝对淋巴细胞计数 (ALC) 低于 500 个细胞/mm3、绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于 1000 个细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 8 g/dL 的患者,不建议开始使用巴瑞替尼。避免对患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者使用巴瑞替尼。在开始使用巴瑞替尼之前,测试患者是否患有潜伏性结核病 (TB)。如果呈阳性,请考虑在使用巴瑞替尼之前治疗结核病。
住院成人的 COVID-19:推荐剂量为 4 毫克,每日一次,持续 14 天,或直至出院,以先到者为准。
成人严重斑秃:推荐剂量为 2 mg,每日口服一次,随餐或单独服用均可。如果治疗反应不充分,则增加至 4 mg 每日一次。对于几乎完全或完全头皮脱发、伴有或不伴有大量睫毛或眉毛脱发的患者,可考虑每天一次服用 4 mg,无论是否与食物同服。一旦患者对 4 mg 治疗产生足够的反应,将剂量减少至 2 mg,每日一次。

严重感染。巴瑞替尼会降低免疫系统抵抗感染的能力。有些人在服用巴瑞替尼期间出现了严重感染,包括结核病 (TB) 以及由细菌、真菌或病毒引起的可传播到全身的感染。有些人死于这些感染。您的医疗保健提供者应在开始治疗 RA 或斑秃之前对您进行结核病检测,并在整个治疗过程中对您进行监测。如果您患有任何类型的感染,请勿开始使用巴瑞克替尼治疗这些病症,除非您的主治医生告诉您。您患带状疱疹的风险可能更高。
与服用 TNF 抑制剂的同龄人相比,JAK 抑制剂(如巴瑞替尼)与 50 岁及以上且至少有 1 种心脏病危险因素的人的死亡风险增加相关,尤其是如果您当前或过去的吸烟者。如果您在服用巴瑞替尼期间出现任何心脏病发作或中风症状,请立即寻求紧急帮助,例如:胸部中央的不适感持续超过几分钟,或者消失后又出现;胸部、喉咙、颈部或下巴出现严重的紧绷、疼痛、压力或沉重感;手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适;呼吸短促,伴有或不伴有胸部不适;一身冷汗;恶心或呕吐;感觉头晕;身体某一部位或一侧无力;言语含糊不清。
癌症和免疫系统问题。巴瑞替尼可能会改变您的免疫系统的工作方式,从而增加您患某些癌症的风险,例如淋巴瘤、肺癌或皮肤癌,特别是如果您现在或过去吸烟。如果您曾经患有任何类型的癌症,请告诉您的医疗保健提供者。请遵循主治医生关于在巴瑞替尼治疗期间检查皮肤是否有皮肤癌的建议。
一些服用巴瑞替尼的人可能会在腿部静脉(深静脉血栓形成,DVT)或肺部(肺栓塞,PE)和动脉中出现血栓。这可能会危及生命并导致死亡。 50 岁及以上且至少患有 1 种心脏病(心血管)危险因素的人面临的风险更大。如果您的腿部或肺部静脉过去曾出现血栓,请告诉您的主治医生。如果您在治疗期间出现任何血栓迹象和症状,包括腿部肿胀、疼痛或压痛、突然不明原因的胸痛或呼吸急促,请停止服用巴瑞替尼并告诉您的主治医生或立即寻求紧急帮助。
过敏反应,包括过敏反应。如果您出现任何过敏症状,例如皮疹(荨麻疹)、呼吸困难、感到头晕或头晕,或者嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请告诉您的医生。
胃或肠撕裂(穿孔)。如果您患有憩室炎(大肠部分炎症)或胃或肠道溃疡,请告诉您的主治医生。同时服用非甾体类抗炎药 (NSAID)、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人面临的风险更大。如果您发烧、胃部疼痛持续存在以及排便习惯发生变化,请立即告诉您的主治医生。
某些实验室测试结果发生变化。您的主治医生应该在您开始服用巴瑞替尼之前和服用期间进行血液检查,包括测量红细胞和白细胞计数。如果您出现感染迹象或感到虚弱和疲倦,请告诉您的医生。
高胆固醇水平。如果您正在接受类风湿性关节炎或斑秃的治疗,您的主治医生应在您开始服用巴瑞替尼后约 12 周并根据需要进行血液检查,以检查您的胆固醇水平。
肝酶升高。肝酶有助于判断您的肝脏功能是否正常。肝酶升高可能表明您的主治医生需要对您的肝脏进行额外的检查。
目前尚不清楚巴瑞替尼对儿童是否安全有效。
储存:将巴瑞替尼储存在 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C)的室温下。请将本品放在儿童接触不到的地方。