巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎
发布时间：2018-11-26 点击量： 次
巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎 巴瑞克替尼的制药公司礼来向日本厚生劳动省申请并成功上市对于使用巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎的治疗方案。在上市之前，日本方面做了严谨的临床测试，旨在测试亚洲人种对于巴瑞克替尼的应答情况是否与欧美国家效果相似。结果显示，巴瑞克替尼成功通过并且顺利上市。
巴瑞克替尼的临床开发项目，包括 4 项临床 III 期研究，在全球范围共招募了 3000 名各种类型的中重度类风湿性关节炎的患者（包括 500 名日本地区患者）。结果显示，相比标准疗法，接受巴瑞克替尼治疗的患者在疾病表现和症状缓解方面均达到了显着的改善。尽管临床研究获得了显着改善，但是仍有一些患者没有获得最佳的疾病控制或者由于治疗有效性缺乏和安全事件而终止了临床试验，这些患者将会受到疾病的长期折磨。在日本，约有 7 - 8 万名患有类风湿性关节炎的患者，同时女性患者数量约为男性的三倍。
礼来制药 Bio-Medicines 总裁 Christi Shaw 表示：“这次药物的批准对日本类风湿性关节炎医疗界来说是一项重大里程碑事件，对现有标准疗法治疗不佳的患者，通过 Olumiant 治疗可以获得疾病的有效缓解，同时可以预防关节部位的结构性损伤，以避免疾病进一步发展和恶化。”
试验证明巴瑞克替尼能够治疗类风湿性关节炎并且应答率良好，为标准疗法无应答的患者提供了治疗的新思路。目前巴瑞克替尼还在探索对于自身免疫性疾病的治疗。
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