阿贝西利治疗乳腺癌效果如何?男性乳腺癌患者可以用阿贝西利吗?
发布时间:2021-10-25 点击量: 次
2021年10月,Verzenio(唯择,abemaciclib,阿贝西利)联合标准辅助内分泌疗法(ET)治疗HR+/HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌(EBC)患者的数据更新了。
该试验包括HR+/HER2-淋巴结阳性EBC女性和男性,有很高的疾病复发风险(N=5637)。队列1入组的患者≥4个腋窝淋巴结(ALN)阳性,或1-3个阳性ALN且要么为3级疾病或要么肿瘤大小≥5厘米。队列2入组的患者1-3个阳性ALN且中心确定的Ki-67评分≥20%(在研究中定义为“Ki-67高”)。ITT人群包括队列1和队列2。
中位随访27个月,Verzenio对IDFS和远端无复发生存期(DRFS)的益处继续维持。3年后,IDFS和DRFS的绝对改善率分别为5.4%、4.2%。IDFS影响的大小随着时间的推移而增加:从第一年(HR=0.8)到第二年(HR=0.68),并在2年研究治疗期后继续加强(HR=0.6)。同样,DRFS的HR估计值从第一年(HR=0.73)到第二年(HR=0.68)也增强,并在超过2年研究治疗期后持续(HR=0.69)。
2021年10月,美国FDA批准Verzenio联合内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),辅助治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌(EBC)成人患者。具体为:淋巴结阳性、复发风险高、经FDA批准的检测方法确定为Ki-67评分≥20%的HR+/HER2- EBC患者。
当与内分泌疗法(ET)联合使用时,纳入男性患者。Verzenio片剂规格有200mg、150mg、100mg、50mg。
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