儿童和老人使用达拉非尼要注意哪些事项
发布时间:2018-03-23 点击量: 次
儿童和老人使用达拉非尼要注意哪些事项 我们知道黑色素瘤是一种恶性的皮肤肿瘤,死亡率很高。近年来,发病率越来越高,不论老幼,均可发病。因此,治疗是现在的基本目标。达拉非尼是一款治疗黑色素瘤的药物,自上市以来就受患者的好评。那对于老幼患者可以使用吗?需要注意哪些事项?接下来,海得康达拉非尼价格小编带大家去看一下它的使用人群。
儿童使用
尚未确定MEKINIST作为单药和与dabrafenib联用在儿童患者中的安全性和有效性。
尚未完成利用trametinib在适当幼年动物中的研究。在幼年大鼠的一项重复剂量毒性研究,在剂量根据AUC推荐的dabrafenib成年时人暴露低如0.2倍的时注意到肾囊肿和小管沉积的发生率增加。此外,在根据AUC为人成年推荐剂量时人暴露低如0.8倍剂量时,注意到前胃增生,减低骨长度,和早期阴道开口。
老年人使用
MEKINIST作为单药的临床试验未包括足够数量受试者年龄65和以上以确定是否他们的反应不同于较年轻的受试者。在试验1中,49例(23%)患者是65岁和以上,和9例(4%)患者为75岁和以上。
跨越MEKINIST与dabrafenib联用给药所有临床试验,没有足够数量65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。在试验2中,11例(20%)患者是65岁和以上,和2例(4%)患者是75岁和以上。
肝受损
未进行正式临床试验评价肝受损对trametinib的药代动力学影响。根据一项群体药代动力学分析有轻度肝受损患者中建议不调整剂量。尚未确定有中度和严重肝受损患者中MEKINIST的适当剂量。
肾受损
未进行正式临床试验评价肾受损对trametinib的药代动力学影响。根据一项群体药代动力学分析有轻度和中度肾受损患者中建议不调整剂量。尚未确定有严重肾受损患者中MEKINIST的适当剂量。
上述内容就是达拉非尼部分使用人群,以上患者在使用时要在医生的指导下服用,如果有什么明显的不良反应,要及时的向主治医生沟通。避免影响病情的治疗和恢复。
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