现在达拉菲尼和曲美替尼申请在中国上市了！

发布时间：2019-07-25    点击量： 次

现在达拉菲尼和曲美替尼申请在中国上市了！曲美替尼，一种细胞外信号的调节激酶抑制剂，促进丝裂原活化，在2013年美国食品药品监管局批准此药可以之阿里奥突变不可切除或者转移性黑色素瘤的成人患者，在2018年的5月美国食品药品监管局首次批准曲美替尼和达拉非尼的组合治疗，作为治疗突变黑色素瘤患者的辅助方法值得注意的一点就是，这款组合治疗法被优先获得突破性的评审资格！

今年1月，药品审评中心受理了曲美替尼的上市申请，随后该药被纳入优先审评程序。目前，该产品在NMPA的办理状态为在审评审批中。黑色素瘤是中国发病率增长最快的恶性肿瘤之一，每年新发病例约2万例。曲美替尼的获批，将在一定程度上满足患者的临床需求。

　　
达拉非尼（Dabrafenib），一款肿瘤的抑制剂，该药只治疗野生型黑色素瘤需要监测BRAF V600E突变。在2013年美国食品药品监管局批准了这种药只能用于治疗转移性黑色素瘤的患者但不能用于手术治疗的患着，这是继之前治疗有效肿瘤药物美国食品药品监管局特批的第三款治疗转移性的黑色素瘤药物之一，在2019年1月达拉非尼（Dabrafenib）被申请上市，目前该产品在办理状态申请中！如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通，我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康，海外就医咨询机构！