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达拉非尼（泰菲乐/Tafinlar）联合曲美替尼（迈吉宁/Mekinist）对非小细胞肺癌的效果如何？

发布时间：2023-07-14 点击量：次

BRAF突变出现在全世界约1-3%的NSCLC病例中。由于BRAF V600E突变阳性的肿瘤具有更强的侵袭性，可能导致较差的预后，因此迫切需要治疗这种突变的患者。达拉非尼+曲美替的批准使BRAF V600E成为转移性非小细胞肺癌中第四个可操作的基因组生物标志物，其他三个是EGFR、ALK和ROS-1，这是肺癌社区的一个重要里程碑。该组合的效果如何？

在一项II期、三队列、多中心、非随机、非对比和开放标签研究中评估了达拉非尼联合曲美替尼的安全性和有效性，该研究招募了患有IV期BRAF V600E突变型NSCLC的患者(共有171名患者入选，包括队列A中的78名患者、队列B中的57名患者和队列c中的36名患者)。入选A组和B组的患者需要接受过至少一个先前的以铂类为基础的非小细胞肺癌化疗方案，且已证实疾病进展，但先前的全身性方案不超过三个。入选C组的患者以前没有接受过转移性非小细胞肺癌的全身治疗。队列A中的患者每天两次服用150毫克的达拉非尼。B组和C组的患者接受达拉非尼150 mg每日两次和曲美替尼2 mg每日一次主要疗效结果指标是由独立审查委员会(IRC)和DoR评估的RECIST v1.1的总体缓解率(ORR)。结果显示，36例初治患者总缓解率(ORR)为61%(95%可信区间[CI]: 44%， 77%)。在先前接受相同剂量治疗的人群中，患者的ORR为63% (95% CI: 49%， 76%)。ORR由独立审查委员会评估。初始治疗组的中位反应持续时间不可估计(95% CI: 6.9，不可估计)，先前治疗的患者队列的中位反应持续时间为12.6个月(95% CI: 5.8，不可估计)。最常见的不良事件(发生率>20%)为发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。总的来说，临床认为达拉非尼联合曲美替尼对晚期非小细胞肺癌患者具有临床相关益处，并且其副作用被认为是可以控制的。
据小编查询，诺华制药生产的土耳其版本达拉非尼原研药规格75mg*120粒价格在11000人民币左右（受汇率影响价格有所波动，具体需咨询药房），由老挝第二制药厂生产的仿制药规格75mg*120粒价格在4700人民币左右（受汇率影响价格有所波动，具体需咨询药房）。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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