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达拉非尼/达拉菲尼靶向治疗药物价格概览与临床应用

发布时间:2024-10-11    点击量:

达拉非尼/达拉菲尼(Dabrafenib)是一种针对特定braf激酶突变形式的口服小分子抑制剂。BRAF作为RAF激酶家族的一员,其突变形态能够引发细胞生长异常,进而促进肿瘤的发展。临床试验结果显示,达拉非尼在晚期黑色素瘤患者中能够显著延长无进展生存期,但这一疗效主要局限于携带BRAF V600E突变的患者群体。
达拉非尼于2013年在美国成功获批上市,随后,其与曲马替尼(一种针对MEK激酶的抑制剂,该激酶在MAP激酶途径中位于BRAF下游)的联合用药方案也在2014年获得批准。目前,达拉非尼作为单一疗法,被广泛应用于治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤,同时,它还与曲美替尼联用,以治疗携带BRAF V600E或V600K突变的晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌以及甲状腺癌患者。

达拉非尼以Tafinlar为商品名,提供50毫克和75毫克两种规格的胶囊剂型。推荐的治疗剂量为每日两次,每次150毫克。然而,在使用达拉非尼的过程中,患者可能会遇到一些常见的副作用,如角化过度、皮疹、头痛、发热、脱发以及周围神经病变等。
在国内市场,达拉非尼的原研版本已经正式上市,并成功纳入医保体系。其主流规格包括50毫克120粒装和75毫克120粒装,每盒的售价可能超过一万元人民币。而在海外市场,特别是土耳其,75毫克120粒装的达拉非尼原研版售价约为七千多元人民币,但需注意汇率变动可能带来的价格波动。
此外,海外市场还涌现出多种达拉非尼的仿制药版本,这些药物在成分上与原研药相近。例如,老挝生产的同规格仿制药,价格相对更为亲民,大约在两千多元人民币左右。

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