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达拉非尼在黑色素瘤中的作用和疗效

发布时间:2024-11-26    点击量:

达拉非尼是一种抗癌药物,用于治疗癌细胞具有特定基因突变(变化)的成年人,这种突变被称为“BRAF V600”。在发生 BRAF V600 突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌中,BRAF 的异常形式通过允许肿瘤细胞不受控制地分裂而在癌症的发展中发挥作用。通过阻断异常 BRAF 的作用,达拉非尼有助于减缓癌症的生长和扩散。
达拉非尼在控制已扩散至身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤方面比抗癌药物达卡巴嗪更有效。这一结论基于一项涉及 250 名患者的主要研究,该研究测量了患者在病情恶化前存活的时间。服用达拉非尼的患者在病情恶化前平均存活时间为 6.9 个月,而服用达卡巴嗪的患者平均存活时间为 2.7 个月。

另外两项研究针对已扩散至身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤,研究了达拉非尼与曲美替尼的组合疗法。在一项研究中,423 名患者分别接受了组合疗法或单独使用达拉非尼。接受组合疗法的患者病情未恶化时存活了 11 个月,而单独使用达拉非尼的患者存活了 8.8 个月。在另一项涉及 704 名患者的研究中,达拉非尼与曲美替尼与另一种黑色素瘤药物维莫非尼进行了比较。接受组合疗法的患者平均存活 25.6 个月,而使用维莫非尼的患者平均存活 18 个月。
在一项涉及 870 名接受手术切除的 III 期黑色素瘤患者的研究中,研究人员将达拉非尼和曲美替尼联合治疗一年与安慰剂(假治疗)进行了比较。接受联合治疗的患者中,约 40% 的患者在平均约 3.5 年后死亡或疾病复发,而接受安慰剂治疗的患者中,这一比例为 59%。
达拉非尼最常见的副作用(可能影响超过十分之一的人)是乳头状瘤(疣)、头痛、恶心、呕吐、角化过度(皮肤增厚和变硬)、脱发、皮疹、关节痛、发烧和疲倦。
当达拉非尼与曲美替尼联合使用时,最常见的副作用(可能影响超过五分之一的人)是发烧、疲倦、恶心、发冷、头痛、腹泻、呕吐、关节痛和皮疹。
目前,达拉非尼已经在国内上市,并将其纳入医保范畴,为患者减轻了经济负担。达拉非尼原研药在国内市场有75mg120粒和50mg120粒两种规格可选,其中75mg规格在医保后的价格大约为12000元。同时,达拉非尼在海外市场上也备受关注,有原研和仿制两种类型可供选择。诺华药业的75mg120粒原研药在土耳其售价为每盒11000元,而市场上同规格的仿制药价格则普遍在2700元左右。

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