达拉非尼胶囊（Tafinlar）是否需要冷藏保存
发布时间：2025-07-11 点击量： 次
达拉非尼胶囊（Tafinlar）是一种口服靶向抗癌药，主要用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌及其他某些实体瘤。作为一种分子结构复杂、稳定性要求较高的药物，其储存条件直接关系到药品质量和疗效。在临床使用和患者家庭存储过程中，关于达拉非尼是否需要冷藏保存的疑问较为常见。根据药品说明书和监管机构的指导，达拉非尼胶囊在常温条件下储存即可，不需要冷藏保存。
根据美国FDA和EMA批准的药品标签，达拉非尼应存放在25°C的常温环境下，允许在15°C至30°C的温度范围内短期波动。这一储存条件属于药物稳定性测试中通常设定的标准范围，旨在确保药物在其有效期内维持足够的化学和物理稳定性。冷藏保存（通常为2°C至8°C）并非该药物所推荐的保存方式，反而可能因为低温造成药物成分析出或胶囊材料性能改变，从而影响其口服吸收或疗效。
需要注意的是，部分患者在接受达拉非尼治疗的同时也会使用曲美替尼（Trametinib，商品名Mekinist），后者是一种MEK抑制剂，其储存条件不同于达拉非尼。曲美替尼片剂通常需要冷藏（2°C至8°C）保存，并避免冷冻。因此，在联合用药的过程中，应当分别管理两种药物的储存方式，避免误将达拉非尼也放入冰箱，造成不必要的药品质量变化。
在药品运输方面，达拉非尼胶囊在出厂和配送过程中采用符合药典要求的常温运输条件，不需冷链配送。患者在从医院或药房领取药物时，无需特别使用冷藏箱或保温设备，但仍应避免药品长时间处于高温环境中，尤其在夏季高温季节或长途旅行过程中应注意防热、防晒，确保药品稳定性不受影响。
如果患者在保存过程中发现达拉非尼胶囊出现颜色改变、胶囊破裂或潮湿粘连等异常情况，应避免继续服用，并及时咨询药师或医生。药品一旦失效或变质，可能影响其治疗效果，甚至导致不良反应风险增加。
总之，达拉非尼胶囊不需要冷藏保存，应按照说明书要求在室温条件下妥善存放。患者应避免将其错误置于低温或高湿环境中，同时注意与其他需要冷藏的药物区分管理。正确的储存方式对于保障药物疗效、安全性以及治疗依从性具有重要意义。若对具体保存条件存在疑问，应优先参考官方说明书或咨询专业医药人员，以确保用药过程科学、规范。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB08912
