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福巴替尼,futibatinib

  • 名称:

    Lytgobi ,futibatinib ,福巴替尼,富替巴替尼,富替替尼

  • 适应症:

    胆管癌

  • 规格:

    4mg*21片,4mg*28片,4mg*35片

  •  
  • 版本:

    原研:TAIHO ONCOLOGY大冢制药

  • 仿制:有

  • 价格:

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[适应症]
本品属于激酶抑制剂类药物,专为特定肝内胆管癌成年患者设计。它适用于那些已经接受过前期治疗,且患有不可切除、处于局部晚期阶段或者已经发生转移的肝内胆管癌的成年病人,这些患者需携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他类型的基因重排。
 
[推荐剂量]
在启动本品治疗前,务必确认患者体内存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合或重排情况,这是用药的前提条件。关于用药剂量,常规推荐为每日一次,每次125mg,持续给药21天后,停药7天,以此28天为一个治疗周期。对于肾功能有轻度或中度受损的患者,建议将剂量调整为每日一次,每次100mg,同样遵循21天给药、7天停药的周期模式。对于肝脏功能有轻度损伤的患者,剂量调整方案与轻度肾损害患者相同。而中度肝损伤患者,则需进一步降低剂量至每日一次,每次75mg,并同样按照21天给药、7天停药的周期进行。
 
[不良反应]
·在临床应用中,本品最常见(发生率≥20%)的不良反应涉及多个系统。指甲方面,可能出现指甲毒性;肌肉骨骼系统会有疼痛表现;消化系统则常出现便秘、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、食欲下降及口腔炎,还有口干、皮肤干燥、味觉障碍、眼睛干燥等不适。此外,脱发、关节痛、手足综合征也较为常见。
 
实验室检查方面,同样有不少常见(发生率≥20%)的异常指标。血液检查可见磷酸盐、肌酸酐、葡萄糖、钙等增加,而血红蛋白、钠、磷酸盐、淋巴细胞、血小板、白蛋白、中性粒细胞、钾等减少;肝功能检查中,丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、天冬氨酸转氨酶、胆红素等可能升高;凝血功能方面,活化部分凝血活酶时间、INR 可能增加,肌酸激酶也可能升高。
 
[药理作用]
Futibatinib是FGFR1-4的小分子激酶抑制剂,IC50值低于4nM,可共价结合FGFR。它通过抑制FGFR磷酸化及下游信号传导,降低含FGFR改变(如融合、扩增、突变)的癌细胞存活率,在动物模型中展现抗肿瘤活性。
 
[贮藏]
在室温20°C至25℃(68F至77°℉F)下储存本品片剂;允许在15°C至30℃(59F至86F)之间偏移。

福巴替尼,futibatinib在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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