derazantinib治疗胆管癌的效果，不良反应有哪些？

发布时间：2021-06-01    点击量： 次

　　2021年5月，近日公布了靶向抗癌药derazantinib治疗胆管癌FIDES-01研究队列1的最新缓解数据。该队列入组的是FGFR2基因融合阳性肝内胆管癌（iCCA）患者，正在评估derazantinib的抗肿瘤效果。

　　根据发布的公告，derazantinib在中国的临床试验申请（CTA）于2019年4月底获得正式批准，准许开展治疗FGFR2基因融合阳性且至少一线系统治疗失败的不可手术切除或晚期肝内胆管癌（iCCA）受试者的注册临床试验。

　　该研究队列1的顶线结果于2021年2月初公布。基于2021年4月数据截止的最新分析现已完成，显示客观缓解率（ORR）从20.4%上升到21.4%，疾病控制率（DCR）从72.8%上升到74.8%，中位无进展生存期（PFS）从6.6个月上升到7.8个月，这进一步支持了该适应症中derazantinib单药治疗的临床相关疗效。该队列中，derazantinib的安全性良好，视网膜副作用、口腔炎、手足综合征和指甲毒性的发生率低。

　　目前，队列2也取得了很好的进展，该队列入组的是FGFR2基因突变或扩增的iCCA患者，已达到入组目标的约50%。

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