艾伏尼布ivosidenib用于晚期或转移性胆管癌，副作用和用法，中国上市

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　Tibsovo艾伏尼布用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的先前治疗的、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者

　　一项试验对185名患有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者进行了研究。患者被随机分配接受每天一次口服500mg ivosidenib或安慰剂，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　该试验表明，随机分配至ivosidenib的患者的PFS有统计学意义的改善。OS分析不显着；70％随机分配至安慰剂的患者在影像学疾病进展后交叉接受ivosidenib。

　　胆管癌患者最常见的不良反应（≥15％）是疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。

　　用于胆管癌的ivosidenib推荐剂量为每天一次口服500mg，有或无食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　艾伏尼布片（拓舒沃®）目前在中国可以用于治疗胆管癌以及急性髓系白血病。

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