PEMAZYRE培米替尼/培美替尼用法用量及剂量调整

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　PEMAZYRE培米替尼的推荐剂量为13.5mg，每天口服一次，连续14天，然后停药7天，以21天为周期。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　每天大约在同一时间服用或不服用PEMAZYRE 。

　　整片吞服。不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

　　如果患者在4小时或更长时间内错过了PEMAZYRE的剂量，或者如果发生呕吐，则使用下一个预定剂量恢复给药。

　　不良反应的剂量调整

　　表 1 提供了针对不良反应的推荐剂量减少。

　　表 1： PEMAZYRE 对不良反应的推荐剂量减少

　　针对不良反应的推荐剂量调整。

　　视网膜色素上皮脱离 （RPED）：

　　如果连续检查无症状且稳定，继续PEMAZYRE。

　　如果在系列检查中出现症状或恶化，请停止使用PEMAZYRE。

　　如果无症状并在随后的检查中有所改善，请以较低剂量恢复PEMAZYRE。

　　如果症状持续或检查没有改善，根据临床状态考虑永久停用PEMAZYRE。

　　高磷血症：

　　血清磷酸盐＞7 mg/dL- ≤10mg/dL

　　开始降低磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐。

　　如果在开始降低磷酸盐治疗后2周内水平不＜7 mg/dL，则不给PEMAZYRE。

　　当首次出现磷酸盐水平＜ 7mg/dL时，以相同剂量恢复PEMAZYRE；以较低的剂量水平恢复，以备后续复发。

　　血清磷酸盐＞10 mg/dL：

　　开始降低磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐。

　　如果开始降低磷酸盐治疗后1周内水平不≤ 10 mg/dL，则不给PEMAZYRE。

　　当磷酸盐水平＜7mg/dL 时，在下一个较低剂量水平恢复PEMAZYRE。

　　在2次剂量减少后，因血清磷酸盐复发＞10 mg/dL永久停用PEMAZYRE。

　　与强或中度 CYP3A 抑制剂同时使用的剂量调整：

　　避免同时使用强效和中效CYP3A抑制剂与PEMAZYRE 。如果无法避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用：

　　将PEMAZYRE剂量从13.5毫克减少到9毫克。

　　将PEMAZYRE剂量从9毫克减少到4.5毫克。

　　如果停止同时使用强或中度CYP3A抑制剂，将PEMAZYRE剂量（在CYP3A抑制剂的3个血浆半衰期后）增加到开始强或中度抑制剂之前使用的剂量。

　　严重肾功能不全的推荐剂量：

　　严重肾功能不全患者的PEMAZYRE推荐剂量（根据MDRD估计的eGFR为15至29mL/min/1.73㎡）为9 mg，每天口服一次，连续14天，然后停药7天，以21天为周期。

　　严重肝功能不全的推荐剂量：

　　PEMAZYRE对严重肝受损患者（总胆红素＞3×ULN与任何AST）的推荐剂量为9mg口服，每天一次，连续14天，然后停药7天，以21天为周期。

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