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达沙替尼Dasatinib的功效和作用

发布时间:2022-10-31    点击量:

2017年11月9日,食品药品监督管理局(FDA)批准了达沙替尼来治疗一些患有慢性髓细胞性白血病(CML)。该批准是针对患有慢性粒细胞白血病的儿童,他们的癌细胞有一种被称为费城染色体其疾病处于相对早期的阶段,被称为慢性期。那么达沙替尼Dasatinib的功效和作用怎么样呢?

大多数慢性粒细胞白血病病例是由费城染色体引起的,当一段9号染色体和一段22号染色体分离并交换位置时,就会产生费城染色体。这种变化导致了融合蛋白,称为BCR-ABL,它驱使产生过多的白细胞,这是该疾病的一个标志。
FDA批准达沙替尼的依据是两项早期临床试验的结果:一项1期研究和一项2期研究—共包括97名CML儿童。这些研究由百时美施贵宝公司资助。97名患者中的51名:全部来自二期试验—刚刚被诊断为慢性粒细胞白血病。其余46名患者(17名来自一期试验和2期试验中的29例)不能耐受伊马替尼或患有对伊马替尼耐药的CML。
经过24个月的治疗,96.1%的新诊断慢性粒细胞白血病患者和82.6%的慢性粒细胞白血病患者不能接受治疗或已经停止反应伊马替尼(格列卫)有一个完全有效。
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