达沙替尼中文使用说明书详述
发布时间：2025-02-14 点击量： 次
达沙替尼，由百时美施贵宝公司开发，是一种高效的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），属于口服抗癌靶向疗法。该药物被广泛应用于治疗白血病患者。通过特异性地抑制BCR-ABL激酶活性，达沙替尼能够阻断异常细胞信号的传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖，延长患者的生存期，改善预后。为确保患者能够安全、有效地使用此药物，以下将详细阐述达沙替尼的适应症、用法用量、注意事项及存储条件。
一、适应症
对于成年患者，达沙替尼主要用于以下三种情况：
1. 新诊断的处于慢性期的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）。
2. 对既往治疗（包括伊马替尼）产生耐药性或不耐受的慢性、加速或髓系/淋巴母细胞期Ph+ CML。
3. 对既往治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。
对于1岁及以上的儿童患者，达沙替尼则适用于：
1. 慢性期Ph+ CML。
2. 新诊断的Ph+ ALL的联合化疗。
成人患者：
1. 慢性期CML的推荐起始剂量为每日口服100mg，一次即可。
2. 加速期CML、髓系或淋巴母细胞期CML以及Ph+ ALL的推荐起始剂量则为每日口服140mg，同样是一次服用。
3. 服用时，药片应整片吞下，不可压碎、切割或咀嚼，且可在餐前、餐后或空腹时服用。
儿童患者：
1. 儿童的剂量依据体重调整，具体如下：体重10-20kg者，每日口服一次40mg；20-30kg者，每日一次60mg；30-45kg者，每日一次70mg；体重至少45kg者，每日一次100mg。
2. 根据儿童的体重变化，每3个月需重新计算剂量，必要时可更频繁地调整。
3. 同样，药片应整片吞下，对于吞咽困难的儿童，请告知医生寻求帮助。
三、注意事项
1. 相互作用：服用达沙替尼期间，应避免食用西柚及西柚汁，以免引发不必要的副作用。另外，服用达沙替尼前后2小时内，不宜使用抗酸药，以免影响药物吸收。
2. 预防感染：患者应尽量避免接触生病或感染的人群，一旦出现感染迹象，应立即就医。
3. 生育问题：达沙替尼可能会伤害未出生的婴儿。你可能需要验孕来确定你没有怀孕。在使用的同时以及在最后一次给药后至少30天内，采取有效的避孕措施。如果你怀孕了，立即告诉你的医生。当母亲或父亲使用达沙替尼时，怀孕的可能性较低。但男性和女性仍然应该使用节育来防止怀孕，因为药物会伤害未出生的婴儿。
四、存储条件
达沙替尼应储存在室温下，保持干燥并远离高温环境，以确保药物的稳定性和有效性。
综上所述，达沙替尼作为一种重要的白血病治疗药物，其使用需严格遵循医嘱和本说明书的指导，以确保治疗的安全性和有效性。患者在用药过程中如有任何疑问或不适，应及时与医生沟通。
