达沙替尼治疗过程中有可能遇到哪些风险？
发布时间：2018-10-01 点击量： 次
达沙替尼治疗过程中有可能遇到哪些风险？来自澳大利亚墨尔本的PeterMacCallum癌症中心（PMCC）的Tatarczuch博士，以及其他从2005年4月至2013年7月收集达沙替尼治疗肺部不良事件的患者，并进行了系统的回顾性分析，结论发现肺部疾病的风险在达沙替尼治疗期间增加。该研究结果发表在最近的美国血液学杂志上。下面由海得康进口药品网来介绍一下。
达沙替尼（dasatinib）为第二代（TKII），应用于伊马替尼耐药或不能耐受的各期慢性髓系白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。而早在2011年美国食品药品管理局（FDA）已预警达沙替尼可能会增加肺动脉高压（PAH）风险。
研究者首先通过回顾Shah等人报道的达沙替尼可能致肺部不良事件（PAE）发生的文献，指出肺动脉高压（PAH）是达沙替尼治疗过程中出现的少见且严重的并发症。而肺动脉高压的发生似乎与剂量或治疗时间长短关系不大。作者同时也发现年龄可以作为PAE发生的一项预测因素。
研究人员总共统计出33例患者，并进行筛选分类：26例患者为慢性粒细胞白血病慢性期，3例为慢粒加速期，1例为慢粒急变期，1例为Ph阳性的急性淋巴细胞白血病。同时按照发病人数、疾病发生特点、并发症、病理类型、放疗病史、酪氨酸激酶抑制剂（TKI）用药史、发病时状况以及不良反应等项目从电子病历中进行提取，统计方法采用非参数检验。
肺部不良事件的检查方法为肺动脉高压测定和影像学检查，肺部不良反应发生（PAE）组及非肺部不良反应发生(Non-PAE)组的病例特征如表1示。肺动脉高压的测定标准为：超声心动图（TTE）检测右心室收缩压（RVSP）>30mmHg，并据此细分为两个亚组，一组为已确诊的肺动脉高压（PAH）组（RVSP>36mmHg），一组为单纯右心室收缩压增高组（RVSP=30-36mmHg）。
统计结果显示：PAE组为13例，占总数39%；9例肺动脉高压升高的患者中有5位的右心室收缩压（RVSP）>36mmHg，最常见的症状是呼吸困难（85%）、咳嗽（54%）、外周水肿（31%）和乏力（23%）。
在肺动脉高压的亚组中，总共有5例通过影像学检查发现胸腔积液，并应用心血管药物治疗，其中2例进行了胸腔穿刺手术，4例停用达沙替尼治疗，1例减少了达沙替尼的用药剂量；3例调整达沙替尼治疗后（2例停药，1例患者减量）呼吸困难症状消失。之后的随访中有2例患者超声心动图检查发现右心室收缩压（RVSP）恢复正常，另有2例患者在停药9个月后右心室收缩压仍持续升高至49mmHg。
在单纯右心室收缩压增高亚组中，4例患者有2例并发胸腔积液，其中1例进行了血管活性药物治疗，另外一例进行了胸腔穿刺；有2例患者停用达沙替尼治疗，1例患者减少了剂量。2例患者在停药后呼吸困难症状好转，另外2例持续用药患者因数据未进行登记而无法统计。只有1例患者的右心室收缩压恢复正常。
共有4例患者合并胸腔积液时并未进行肺动脉高压检查，3例患者调整了达沙替尼的治疗（2例停药，1例减量维持)。这4例患者全部进行了干预治疗：3例行胸腔穿刺引流，1例行胸膜固定术。有2例患者同时应用药物治疗。总共7例死亡患者，包括PAE组5例患者，其中2例患者为达沙替尼导致的肺动脉高压。
研究人员承认，虽然这项研究是回顾性的小样本研究，但他们观察到肺动脉高压的发生率与之前的临床研究相比并不低，并建议医生应该使用第二代TKI作为CML的一线治疗。考虑这个重要的并发症。还建议患者在治疗前进行胸部影像学检查和超声心动图检查，尤其是老年患者。检查早期肺部不适是至关重要的，特别是对于呼吸困难或不明原因的咳嗽，胸腔积液患者应进行肺动脉高压检查。
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