达沙替尼（Sprycel）详细药品说明书概览
发布时间：2025-05-09 点击量： 次
一、药品概述
达沙替尼（Sprycel），作为一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些白血病，具体是与费城染色体阳性（Ph+）相关的慢性粒细胞白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）。其通过抑制BCR-ABL酪氨酸激酶的活性，有效阻断白血病细胞的增殖和存活，为患者提供了新的治疗选择。
二、适应症
1. 新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)慢性期成人：达沙替尼适用于初诊为Ph+CML慢性期的成人患者，旨在控制病情进展，延长生存期。
2. 对先前治疗有耐药性或不耐受性的Ph+CML成人患者：对于已接受其他治疗（如伊马替尼）但出现耐药性或不耐受性的慢性、加速或骨髓/淋巴母细胞期Ph+CML成人患者，达沙替尼可作为替代治疗方案。
3. 对先前治疗有耐药性或不耐受性的Ph+ALL成人患者：同样，对于Ph+ALL成人患者，若对先前治疗反应不佳或无法耐受，达沙替尼可提供新的治疗途径。
4. 1岁及以上Ph+CML慢性期儿童患者：达沙替尼也适用于1岁及以上患有Ph+CML慢性期的儿童患者，旨在改善其预后。
5. 新诊断为Ph+ALL并结合化疗的1岁及以上儿童患者：对于新诊断为Ph+ALL的儿童患者，达沙替尼可与化疗联合使用，以提高治疗效果。
达沙替尼的用药应由具有白血病诊断和治疗经验的医师指导进行。
- 成人患者：慢性期CML的推荐起始剂量为每日口服100mg一次；加速期CML、髓系或淋巴母细胞期CML或Ph+ALL的推荐起始剂量为每日口服140mg一次。药片应整片吞服，不可压碎、切开或咀嚼。服药时间不受饮食影响，可在早上或晚上随餐或不随餐服用。
- 儿童患者：根据体重调整剂量。体重10至20kg的患儿每日一次口服40mg；20至30kg的患儿每日一次口服60mg；30至45kg的患儿每日一次口服70mg；体重至少45kg的患儿则每日一次口服100mg。随着体重变化，剂量应每3个月重新计算一次，必要时可更频繁调整。对于吞咽困难的儿科患者，需遵循医生提供的额外管理注意事项。
四、注意事项
在使用达沙替尼期间，患者应定期监测血常规、肝肾功能等指标，以及注意观察药物可能引起的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。若出现严重不良反应或病情进展，应及时就医并调整治疗方案。
总之，达沙替尼作为一种有效的靶向治疗药物，为Ph+CML和Ph+ALL患者提供了新的治疗希望。然而，其使用需严格遵循医嘱，以确保安全有效地发挥药物疗效。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB01254
