2025年度伐利尤单抗（英飞凡500mg）有何新进展？
发布时间：2025-06-03 点击量： 次
2025年3月28日，FDA正式批准度伐利尤单抗（商品名：英飞凡，由阿斯利康生产）联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，并在根治性膀胱切除术后使用度伐利尤单抗单药作为辅助治疗，这一适应症针对的是成年肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。这一批准标志着度伐利尤单抗在泌尿系统肿瘤治疗领域取得了新的突破。
度伐利尤单抗作为一种人源化单克隆抗体，能够特异性地结合并阻断PD-L1与PD-1之间的相互作用，从而恢复T细胞的抗肿瘤活性。此次批准的适应症基于一项名为NIAGARA（NCT03732677）的随机、开放标签、多中心III期临床试验。该试验共纳入了1063名适合接受根治性膀胱切除术且此前未接受过膀胱癌全身治疗的患者，旨在评估度伐利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗及术后辅助治疗的疗效与安全性。
在安全性方面，度伐利尤单抗联合化疗的不良反应与先前使用该药物联合铂类化疗的经验一致，未出现新的或意外的安全性问题。这一结果进一步证实了度伐利尤单抗在膀胱癌治疗中的安全性和有效性。
对于度伐利尤单抗的用药剂量，根据患者的体重进行调整。对于体重≥30千克的患者，推荐剂量为每3周1500毫克联合化疗（新辅助治疗），以及每4周1500毫克单药治疗（辅助治疗）。对于体重＜30千克的患者，则根据体重计算剂量，每3周20毫克/千克联合化疗，每4周20毫克/千克单药治疗。治疗应持续至疾病进展无法进行根治性手术、复发或出现不可接受的毒性反应，或术后最多8个周期。
综上所述，2025年度伐利尤单抗在膀胱癌治疗领域取得了新的进展，其联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗及术后辅助治疗的适应症得到了正式批准。
参考资料：https://www.imfinzi.com/
