地舒单抗,地诺单抗(Denosumab)治疗效果如何

发布时间：2022-11-01    点击量： 次

地舒单抗,地诺单抗(Denosumab)用于治疗绝经后女性和骨折风险增加(骨折)的男性的骨质疏松症(一种使骨骼脆弱的疾病)。对于绝经后的女性，地舒单抗降低了脊柱和身体其他部位(包括臀部)骨折的风险。地舒单抗还用于治疗接受前列腺癌治疗的男性的骨质流失，这种情况会增加他们骨折的风险。地舒单抗降低了脊柱骨折的风险。
 

一项为期3年的随机双盲安慰剂对照试验证明了地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。入选女性的基线骨密度T值在-2.5和-4.0之间腰椎脊柱或全髋。患有其他疾病的女性(如类风湿关节炎, 骨脆症和佩吉特氏病)或影响骨骼的疗法被排除在本研究之外。7808名入选的女性年龄在60至91岁之间，平均年龄为72岁。总体而言，平均基线腰椎BMD T评分为-2.8，23%的女性在基线时有脊椎骨折。女性随机接受每6个月一次的安慰剂(N = 3906)或地舒单抗 60 mg (N = 3902)皮下注射。所有的妇女每天都接受至少1000毫克钙和400国际单位维生素D的补充。

主要疗效变量是3年时新的形态测量(放射学诊断)椎骨骨折的发生率。脊椎骨折的诊断基于侧面的采用半定量评分法的脊柱x光片(T4-L4)。次要疗效变量包括髋骨折和非脊椎骨折，评估时间为3年。

地舒单抗在2010年首次在欧盟上市，2019年5月在我国获批上市，用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的治疗。2021年3月，地舒单抗被纳入我国医保行列，医保报销前地舒单抗价格为5298元一支，规格为120mg/1.7ml，进医保后，同规格地舒单抗价格降为1060元一支，具体报销比例和报销疾病可以联系当地医保局。如果患者在国内购买不到地舒单抗，也可以考虑原研药出口土耳其的同规格的价格为1300元一支.

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