度伐利尤单抗（英飞凡）中文版使用说明书简述
发布时间：2025-11-11 点击量： 次
度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名英飞凡，英文名Imfinzi）是一种程序性死亡配体1（PD-L1）封闭抗体，属于免疫检查点抑制剂。它通过阻断PD-L1与其受体PD-1及CD80之间的相互作用，增强机体免疫系统对肿瘤细胞的识别与清除能力，从而延缓疾病进展。该药适用于多种恶性肿瘤的治疗，通常由医务人员通过静脉输注给药，每2至4周一次，输液时间约1小时。
在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，度伐利尤单抗的适应症包括：联合含铂化疗作为新辅助治疗，随后在手术后继续单药辅助治疗，用于可切除（肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性）且无EGFR突变或ALK重排的成人患者；此外，还可作为单药用于不能切除的III期非小细胞肺癌患者，其疾病在同步放化疗后未进展的情况。对于转移性非小细胞肺癌患者，度伐利尤单抗可与tremelimumab-actl及含铂化疗联合使用，适用于无致敏性EGFR或ALK基因异常的成年人。
除肺癌外，度伐利尤单抗的适应症还包括多种实体瘤。在胆道癌（BTC）治疗中，与吉西他滨和顺铂联合用于局部晚期或转移性患者；在肝细胞癌（uHCC）中，可与tremelimumab-actl联合使用；在子宫内膜癌中，与卡铂和紫杉醇联合治疗经试验证实为错配修复缺陷（dMMR）的晚期或复发病例；此外，还可与吉西他滨和顺铂联合作为肌浸润性膀胱癌（MIBC）的新辅助治疗方案，并在根治性膀胱切除术后继续单药辅助治疗。
用药前，患者需向医生说明所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素及草药制剂，以避免药物相互作用。如果对度伐利尤单抗活性成分或任一非活性成分过敏，应避免使用。本药需在具备抗肿瘤免疫治疗经验的医疗机构内由专业人员静脉注射。
在使用前，应确保患者无活动性感染，并向医生说明既往病史，如器官或干细胞移植、肺部疾病、肝病、胸部放疗史、自身免疫性疾病（如红斑狼疮、溃疡性结肠炎或克罗恩病）以及神经系统疾病（如重症肌无力或吉兰–巴雷综合征）。这些情况可能增加免疫相关不良反应的风险。
关于妊娠与哺乳，英飞凡可能对胎儿造成伤害。使用期间及停药后至少3个月内应采取有效避孕措施；若在治疗期间怀孕，应立即告知医生。哺乳期妇女在治疗期间及停药后3个月内不得哺乳。
英飞凡可能引发免疫介导的不良反应，包括肺炎、肝炎、肠炎、内分泌异常等；此外，还需警惕输液相关反应、同种异体造血干细胞移植后并发症及胚胎–胎儿毒性等风险。若出现发热、呼吸困难、皮疹或严重疲劳等症状，应立即报告医生。
总之，度伐利尤单抗（英飞凡）作为一种PD-L1抑制剂，在多种肿瘤的免疫治疗中发挥重要作用。规范用药、定期监测和与医生保持良好沟通，是确保安全和疗效的关键。
参考资料：https://www.imfinzi.com/
