Abecma治疗多发性骨髓瘤在日本获批，Abecma的疗效和安全性

发布时间：2022-01-22 点击量：次

　　Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel）治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

　　Abecma是一种被批准为一次性输注的个性化免疫细胞疗法。作为一种抗BCMA CAR T细胞疗法，Abecma识别并结合 BCMA，BCMA是一种几乎普遍表达于多发性骨髓瘤癌细胞上的蛋白质，导致表达 BCMA的细胞死亡。

　　Abecma仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。

　　在临床研究中，Abecma在接受治疗的患者中安全性已得到很好的证实，细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（NT）大多数为低级，具有可预测的早期发病，并能快速消退。

　　BB2121-MM-001研究有128例非日本患者和9例日本患者接受了ide-cel输注治疗。结果显示，在128例非日本患者中，ORR为73.4%。在9例日本患者中，ORR为88.9%。

　　不良反应包括细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、白细胞减少症、疲劳、淋巴细胞减少症、低丙种球蛋白血症和发热（10.2%）。

　　CRB-401试验中，在62例患者中ORR为74.2%，在38例患者中ORR为84.2%。

　　不良反应包括细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、疲劳、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、恶心、头痛、低磷血症和上呼吸道感染。

　　多发性骨髓瘤通常没有早期症状。这可能使得在开始阶段难以诊断。作为一种血癌，多发性骨髓瘤与许多其他身体系统相互作用，并可能导致各种问题。

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