BCMA CAR-T疗法Abecma获批治疗多发性骨髓瘤，效果如何？价格多少？

发布时间：2022-01-21    点击量： 次

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

　　2022年1月，日本批准B细胞成熟抗原（BCMA）导向的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel）治疗先前已接受过至少3种治疗（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体）且在最后一种治疗中经历疾病进展或治疗后复发的复发和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

　　Abecma的制备过程为：从每例患者的血液中分离获得T细胞，使用编码BCMA抗原受体的慢病毒载体对T细胞进行修饰，使T细胞表面表达BCMA受体。治疗时，MM患者先接受2种化疗药物（环磷酰胺和氟达拉滨）预处理，以杀死患者体内现有的T细胞，随后输注Abecma，一旦输注回患者体内，Abecma就开始寻找并杀死表达BCMA的细胞。

　　结果显示：在128例非日本患者中（目标剂量为150、300、450 x 10E6个CAR阳性T细胞），总缓解率（ORR）为73.4%。在9例日本患者中（目标剂量为450 x 10E6个CAR阳性T细胞），ORR为88.9%。

　　另一项试验中（21例患者剂量递增：目标剂量为50、150、450或800 x 10E6；41例患者剂量扩展：目标剂量为150或450 x 10E6），在62例患者中ORR为74.2%，在38例患者（目标剂量为450 x 10E6）中ORR为84.2%）。

　　Abecma不良反应：细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、白细胞减少症、疲劳、淋巴细胞减少症、低丙种球蛋白血症、发热、恶心、头痛、低磷血症、和上呼吸道感染。

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