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厄达替尼 胆管癌

发布时间:2022-12-18    点击量:

厄达替尼(Erdafitinib/BALVERSA)是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体抑制剂,在一项多中心I期研究中治疗晚期或难治性实体肿瘤患者。

患者和方法:入选标准抗肿瘤治疗不再有效的年龄≥18岁的晚期实体瘤患者。第2-4部分采用分子筛选进行活化FGFR基因组的改变。对于出现此类改变的患者,在第1部分剂量递增期间确定的两个选定剂量/方案[9 mg每日一次,10 mg间歇(7天用药/7天停药)。
结果:这项研究包括187名患者,最常见的治疗相关不良事件是高磷血症(64%)、口干(42%)和乏力(28%),通常为1/2级严重程度。除1例3级事件外,所有高磷血症病例均为1/2级,分别在43%、33%和28%的患者中观察到皮肤、指甲和眼睛变化(大多数为1/2级,在暂时中断给药后可逆)。尿路上皮癌和胆管癌对erdafitinib反应最大,在反应可评估的患者中,客观反应率(ORR)分别为46.2% (12/26)和27.3% (3/11)FGFR突变或融合,所有对厄达替尼有反应的尿路上皮癌和胆管癌患者携带FGFR突变或融合,尿路上皮癌的中位缓解持续时间为5.6个月,胆管癌为11.4个月,其他肿瘤类型的orr < 10%。
结论:Erdafitinib在两种不同的给药方案下,在FGFR途径中有基因组改变的晚期实体瘤中显示出耐受性和初步临床活性,并且在尿路上皮癌和胆管癌中具有特别令人鼓舞的反应。如果想获取更多优质信息可以联系海得康,海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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