厄达替尼使用说明书
发布时间：2023-03-02 点击量： 次
商品名为Balversa(通用名称厄达替尼，Erdafitinib)的药物是由让桑制药公司研发上市的一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体。该药物在2019年4月12日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是厄达替尼的使用说明书。
厄达替尼适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，这些患者具有：易感的FGFR3或FGFR2基因改变，并且在至少一条既往含铂化疗线期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。根据FDA批准的厄达替尼伴发诊断选择患者进行治疗。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用厄达替尼。遵循处方标签上的所有说明，阅读所有药物指南或说明书。你的医生可能偶尔会改变你的剂量。
2. 整片服用，每日一次，随食或不食。建议的初始剂量是每天一次8毫克，如果符合某些标准，剂量会增加到每天9毫克。
3. 如果你在服用厄达替尼后不久就呕吐，不要再服用另一剂。等到你下一次预定的服药时间再服药。
4. 如果漏服了一剂，请在你记得的同一天服用错过的剂量。在第二天的固定时间服用下一剂。不要在一天内使用两剂。 如果我服药过量，请立即就医。
5. 你的医生可能会让你在清醒时每两小时用一次人工泪液或其他润滑眼部的药物。只要你的医生开了处方，就一直服用这些药。你需要经常进行视力检查。
6. 你的血液需要经常检查。如果你有某些副作用，你的癌症治疗可能会延迟或永久停止。
三、注意事项
1. 当你使用厄达替尼时，你可能更难怀孕。你仍然应该使用避孕措施来预防怀孕，因为药物可能会伤害未出生的婴儿。在开始厄达替尼之前，你可能需要有一个阴性的妊娠测试。用此药的男性和女性都应采取有效的避孕措施以防止怀孕。如果母亲或父亲使用这种药物，厄达替尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。在你最后一次服药后至少1个月继续使用避孕药。如果在母亲或父亲使用厄达替尼时怀孕，请立即告诉医生。
2. 如果你曾经有过眼睛或视力问题，请告诉你的医生。
3. 使在使用此药时不要母乳喂养，并且在最后一次给药后至少1个月。
4. 遵循您的医生的指示对食物，饮料或活动的任何限制。
5. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症内使用厄达替尼。
四、不良反应
服用厄达替尼的患者报告的常见不良反应是磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲劳、肾功能改变、腹泻、口干、指甲从床上分离或指甲成形不良、肝功能改变、低盐(钠)水平、食欲下降、味觉改变、低红细胞(贫血)、皮肤干燥、眼睛干燥和脱发。其他不良反应包括手或脚的发红、肿胀、脱皮或触痛(手足综合征)、便秘、胃痛、恶心和肌肉疼痛。该药物还可能会导致严重的眼部问题，包括发炎的眼睛、发炎的角膜(眼睛的前部)和眼睛内部的视网膜障碍。患者一旦出现不良反应，请立即就医，严重的不良反应会影响患者的生活。
五、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响你服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。告诉你的医生你服用的所有其他药物，特别是：可能改变磷酸盐含量的药物——磷酸钾补充剂、维生素D补充剂、抗酸剂、含有磷酸盐的灌肠剂或泻药，以及其他已知含有磷酸盐的药物。其他药物可能与厄达替尼相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告诉你的医生你目前服用的所有药物以及你开始或停止使用的任何药物。
六、储存
储存在20°C–25°C(68°F–77°F)下；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移[参见USP受控室温]。
以上即是厄达替尼的使用说明书。据悉，该药物既有原研药，又有仿制药，患者可以根据自身情况自行选择。患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。
