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厄达替尼副作用如何处理?

发布时间:2023-03-02    点击量:

厄达替尼是一种多激酶抑制剂,用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,这些患者具有易感的FGFR3或FGFR2基因改变,并且在至少一条既往含铂化疗线期间或之后进展,包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月正式批准该项适应症。不过在临床用药过程中,厄达替尼也产生了一些副作用,患者应该如何处理?

一、一些常见的副作用
厄达替尼最常见的副作用包括:口腔溃疡,感觉累了,肾功能的变化,腹泻,口干,指甲与床分离或指甲成形不良,肝功能的变化,低盐(钠)水平,食欲下降,味觉的变化,低红细胞(贫血),干性皮肤,不落泪的眼,头发脱落,发红、肿胀、脱皮或触痛(主要出现在手或脚上“手足综合征”),便秘,胃(腹)痛,恶心,肌肉疼痛。如果您出现任何指甲或皮肤问题,包括指甲与甲床分离、指甲疼痛、指甲出血、指甲断裂、指甲颜色或质地变化、指甲周围皮肤感染、皮肤瘙痒、皮肤干燥或皮肤开裂,请立即告知您的医务人员。或是患者出现以上常见副作用影响是,也请咨询医生,寻求医生帮助。
二、严重的副作用
1. 眼部疾病
厄达替尼可引起眼部疾病,包括中枢浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED),导致视野缺损。25%的厄达替尼治疗患者报告了CSR/RPED,中位时间至首次发病为50天。3%的患者报告了3级CSR/RPED,涉及中心视野。13%的患者缓解了CSR/RPED, 13%的患者在研究截止时仍在持续。CSR/RPED分别导致9%和14%的患者剂量中断和减少,3%的患者停用厄达替尼。在厄达替尼治疗期间,28%的患者发生了干眼症状,6%的患者为3级。所有患者均应根据需要使用眼镇痛药进行干眼预防。
治疗前4个月每月进行一次眼科检查,治疗后每3个月进行一次眼科检查,并随时紧急检查视力症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。当发生CSR时停用厄达替尼,如果在4周内没有缓解或严重程度为4级,则永久停止使用。对于眼部不良反应,遵循剂量调整指南。
2. 高磷血症与软组织矿化
厄达替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙过敏症和血管钙化。磷酸盐水平的升高是厄达替尼的药效学效应。76%的厄达替尼治疗患者报告了高磷血症的不良反应。任何级别高磷血症事件的中位发病时间为厄达替尼治疗后20天(范围:8-116)。32%的患者在厄达替尼治疗期间接受了磷酸盐结合剂。在接受厄达替尼治疗的0.3%的患者中观察到皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙过敏症和血管钙化。
在整个治疗过程中监测高磷血症。所有患者应将磷酸盐摄入量限制在每天600-800毫克。如果血清磷酸盐高于7.0 mg/dL,可以考虑添加口服磷酸盐结合剂,直到血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg/dL。根据高磷血症的持续时间和严重程度,暂停、减少剂量或永久停用厄达替尼。
3. 胚胎-胎儿毒性
基于动物繁殖研究中的作用机制和发现,当给孕妇施用厄达替尼时,可导致胎儿损伤。在一项胚胎-胎儿毒性研究中,根据曲线下面积(AUC ),孕鼠在器官形成期口服厄达替尼导致母体暴露低于人类最大推荐剂量时的畸形和胚胎-胎儿死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性患者在厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在厄达替尼治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。
以上并不是所有可能会出现的副作用,总之,患者一旦产生不良反应,请立即就医,向医生寻求帮助。经查,厄达替尼的仿制药是由孟加拉耀品国际生产的,规格5mg*30片价格则在2500人民币左右。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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