厄达替尼效果如何？

发布时间：2023-05-19 点击量：次

最常见的膀胱癌类型是移行细胞癌，也称为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿路上皮(下尿路内层)中存在的基因突变有关。大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌患者存在成纤维细胞生长因子(FGFR)改变。厄达替尼是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，临床用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该药物的治疗效果如何？

加速批准是基于在87名患者中进行的2期多中心、开放标签、单组研究的结果，这些患者的疾病在至少一次既往化疗期间或之后进展，并具有至少一种以下基因改变:FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)，由中心实验室进行的临床试验测定确定。根据盲法独立审查委员会(BIRC)的评估，结果显示客观缓解率(ORR)为32.2%。应答者包括以前对抗PD-L1/PD-1治疗没有应答的患者。在试验中，ORR定义为使用RECIST v1.1标准对治疗实现完全缓解(CR) [2.3%]或部分缓解(PR) [29.9%]的可测量病变患者的百分比，由每位研究者评估。结果还显示，接受厄达替尼治疗的患者的中位反应持续时间(DoR)为5.4个月。在FGFR2融合患者群体(n=6)中没有对厄达替尼的确认反应。服用厄达替尼的患者报告的常见副作用是磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲劳、肾功能改变、腹泻、口干、指甲从床上分离或指甲成形不良、肝功能改变、低盐(钠)水平、食欲下降、味觉改变、低红细胞(贫血)、皮肤干燥、眼睛干燥和脱发。其他副作用包括手或脚的发红、肿胀、脱皮或触痛(手足综合征)、便秘、胃痛、恶心和肌肉疼痛。厄达替尼还可能会导致严重的眼部问题，包括发炎的眼睛、发炎的角膜(眼睛的前部)和眼睛内部的视网膜障碍。总的来说，临床认为该药物的益处大于其风险，因此批准使用。
经小编查询，由美国强生制药生产的厄达替尼原研药规格4mg*14片价格在21000人民币左右（受汇率影响价格可能会有轻微波动），由孟加拉耀品国际生产仿制药规格4mg*60片价格则在3500人民币左右（受汇率影响价格可能会有轻微波动），患者请自行选择。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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