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厄达替尼治疗尿路上皮癌的新药及其疗效探究

发布时间:2024-08-22    点击量:

厄达替尼,英文名称为erdafitinib,是一种专门用于治疗特定类型尿路上皮癌(涉及膀胱内壁和尿道其他部位)的创新药物。此药物特别针对那些已经扩散至邻近组织或身体其他部位、无法通过手术彻底切除,并且在经过其他化疗药物治疗后病情仍出现恶化的癌症病例。
厄达替尼被归类为激酶抑制剂,其作用机制在于阻断一种能够向癌细胞发出增殖信号的异常蛋白质的活动,进而减缓或遏制癌细胞的扩散。
此药物的批准是基于其显著的肿瘤反应率。然而,为了持续获得市场批准,还需要通过进一步的验证性试验来确认其临床益处。

该药物的疗效得到确认,主要基于一项涉及87名患者的2期临床研究。这些患者在接受至少一轮化疗后病情仍出现进展,且存在特定的遗传变异,如FGFR3基因突变或FGFR基因融合等。研究结果显示,经过盲法独立审查委员会(BIRC)的评估,该药物的客观反应率(ORR)达到了32.2%。值得注意的是,其中一些反应者之前对PD-L1/PD-1治疗并无反应。此外,研究还发现,接受厄达替尼治疗的患者中,中位反应持续时间(DoR)为5.4个月。
尽管厄达替尼在疗效上表现出一定的潜力,但由于该药物尚未在国内上市,患者需要通过海外渠道购买。据了解,在香港,原研药的包装规格为4mg*14粒,价格高昂,超过2万元人民币。同时,市面上也存在厄达替尼的仿制药,例如孟加拉国就有三种规格的仿制药可供选择,其中4mg规格28片的价格约为1000元。对于需要更多关于厄达替尼仿制药信息的患者,建议咨询正规的海外医疗咨询公司。

厄达替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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