厄达替尼说明书，适应症，用法用量，副作用
发布时间：2024-08-28 点击量： 次
厄达替尼Erdafitinib以Balversa品牌出售，是一种抗癌药物。它是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的小分子抑制剂，用于治疗癌症。 FGFR 是酪氨酸激酶的一个子集，在某些肿瘤中不受调节，影响肿瘤细胞分化、增殖、血管生成和细胞存活。
适应症：厄达替尼专门用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC) 的成年患者，这些患者具有：
易受影响的 FGFR3 或 FGFR2 基因改变，以及
在至少一种既往含铂化疗期间或之后出现进展，包括新辅助或辅助含铂化疗后 12 个月内。根据美国 FDA 批准的厄达替尼伴随诊断选择患者进行治疗。
用法用量：厄达替尼的推荐起始剂量为每日一次口服 8 毫克（两片 4 毫克片剂），根据血清磷酸盐 (PO4) 水平和 14 至 21 天的耐受性，剂量增加至每日一次 9 毫克（三片 3 毫克片剂）。随餐或单独服用均可吞服整片药片。如果服用厄达替尼后任何时间发生呕吐，则应在第二天服用下一剂。治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
根据血清磷酸盐水平增加剂量：开始治疗后 14 至 21 天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平< 5.5 mg/dL并且没有眼部疾病或2级或更严重的不良反应，则将厄达替尼的剂量增加至9 mg每天一次。每月监测磷酸盐水平是否存在高磷血症。
副作用：厄达替尼常见的副作用包括磷酸盐水平升高、口腔溃疡、感觉疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲与床分离或指甲形成不良、肝功能改变、低盐（钠）水平、食欲下降、味觉改变、红细胞低（贫血）、皮肤干燥、眼睛干涩和脱发。其他副作用包括手脚发红、肿胀、脱皮或压痛（手足综合症）、便秘、胃痛、恶心和肌肉疼痛。
厄达替尼可能会导致严重的眼部问题，包括眼睛发炎、角膜（眼睛的前部）发炎和视网膜（眼睛的内部部分）疾病。建议患者间歇性地进行眼科检查，如果出现视力模糊、视力丧失或其他视力变化，请立即告知医疗保健专业人员。
注意事项：不建议用于符合资格且之前未接受过 PD-1 或PD-L1 抑制剂治疗的患者。可能导致中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。您的主治医生将在治疗的前四个月内每月进行一次眼科检查，此后每三个月进行一次，并随时检查视觉症状。磷酸盐水平的增加是厄达替尼的作用。您的主治医生将监控您的实验室结果。可对胎儿造成伤害。使用这种药物的男性和女性都应该采取有效的节育措施来预防怀孕。目前尚不清楚厄达替尼对儿童是否安全有效。
储存：将厄达替尼片剂储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。
