关于厄达替尼的说明书内容全面介绍
发布时间：2025-03-19 点击量： 次
适应症：
厄达替尼用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者的治疗，这些患者具有易感性 FGFR3基因改变，其疾病在至少一次在先前全身治疗中或之后出现进展。
作用机制：
主要在于抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的活性。FGFR是一种酪氨酸激酶受体，参与调控细胞的生长、分化和存活。在局部晚期或转移性尿路上皮癌中，FGFR3基因常常发生突变或过表达，导致肿瘤细胞的异常增殖和扩散。厄达替尼通过特异性地抑制FGFR3及其相关通路的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
用药方法：
每日一次口服，初始剂量8mg，根据耐受性(包括高磷血症)在第14至21天增加剂量至9 mg，可与食物同服或空腹，遵医嘱调整剂量。
副作用：
消化系统不适：如恶心、呕吐、腹泻和便秘等。这些副作用通常可以通过饮食调整和药物治疗来缓解。例如，对于恶心呕吐的患者，可以尝试进食清淡易消化的食物，少量多餐，并在医生指导下使用止吐药物。
皮肤反应：如皮疹、痤疮样皮疹等。这些皮肤反应通常比较轻微，但也可能影响患者的生活质量。患者应注意保持皮肤清洁，避免使用刺激性化妆品，并在必要时使用局部治疗药物。
其他副作用：厄达替尼还可能引起疲劳、口干、味觉障碍、手足综合征等副作用。这些副作用的严重程度因人而异，患者应及时向医生报告任何不适症状，以便医生及时调整治疗方案。
警告及注意事项：
在使用厄达替尼期间，患者应定期进行全面的基线评估，包括血常规、肝肾功能、血清磷酸盐水平及眼科检查等。医生会根据患者的具体情况制定个性化的监测计划，以确保用药的安全性和有效性。
药物相互作用：
厄达替尼作为CYP3A4的底物和抑制剂，与CYP3A4诱导剂（如卡马西平）合用可能降低其血浆浓度，影响疗效；而与CYP3A4抑制剂（如克拉霉素）合用则可能增加其血浆浓度，增加毒性。此外，胃酸抑制剂（如奥美拉唑）可能降低厄达替尼的溶解度，影响吸收。
特殊人群用药：
对于肝功能异常、肾功能异常或心血管疾病患者，使用厄达替尼时需谨慎，并在医生指导下调整剂量。此外，哺乳期妇女应暂停母乳喂养，避免药物通过乳汁影响婴儿。
参考链接：https://www.balversa.com/
