关于厄达替尼的临床试验进展和结果概述

发布时间：2025-04-16    点击量： 次

厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服的选择性泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，近年来在多种实体瘤的临床试验中展现出显著疗效，尤其在尿路上皮癌领域取得了突破性进展。
厄达替尼在治疗携带FGFR基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中表现出色。THOR试验（NCT03390504）是一项随机、开放标签的Ⅲ期临床试验，共纳入266例携带FGFR3/2变异的尿路上皮癌患者，这些患者既往接受过一至两次包括抗PD-1或抗PD-L1在内的治疗且病情进展。试验结果显示，厄达替尼组的客观缓解率（ORR）为45.6%，显著高于化疗组的11.5%。中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）分别为5.6个月和12.1个月，均显著优于化疗组的2.7个月和7.8个月。这一结果为厄达替尼在尿路上皮癌治疗中的应用提供了强有力的证据。