厄达替尼由哪家公司生产，中国批准上市了吗？

发布时间：2025-05-09    点击量： 次

厄达替尼（Erdafitinib），商品名Balversa，是一款备受瞩目的抗癌新药。这款药物由全球知名的强生公司旗下的制药分支Janssen Biotech负责研发、制造及市场推广。强生公司在医药领域拥有悠久的历史和丰富的经验，其研发的药物在全球范围内广受认可，为人类健康事业做出了巨大贡献。
关于厄达替尼在中国的上市情况，这是一个值得关注的热点话题。2025年初，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了厄达替尼片的上市申请。这一决定标志着厄达替尼正式进入中国市场，为中国的癌症患者提供了新的治疗选择。厄达替尼的获批上市，是基于其在临床试验中展现出的卓越疗效和安全性。这款药物主要用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。