厄达替尼（Erdafitinib）的生产公司及药品背景
发布时间：2026-02-13 点击量： 次
厄达替尼（Erdafitinib），商品名Balversa，是一种靶向治疗药物，由Janssen Biotech（强生生物技术公司）开发。该药物主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，尤其是那些携带特定FGFR3基因改变的患者。厄达替尼通过靶向并抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的异常活动，来减缓癌细胞的生长，特别是在FGFR基因突变的背景下。
药品背景
批准与上市：厄达替尼于2019年获得美国FDA批准，用于治疗具备FGFR3基因突变的尿路上皮癌患者，标志着其在癌症靶向治疗领域的突破性进展。
适应症：目前，厄达替尼的主要适应症为治疗那些局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，前提是这些患者必须具有易感的FGFR3基因改变，且疾病在至少一次先前全身治疗后出现进展。
药品的重要性
厄达替尼的引入为治疗FGFR3基因突变型尿路上皮癌患者提供了一种新的选择，特别是在常规化疗和免疫治疗无效的患者群体中，提供了希望。这种靶向疗法与传统的化疗方案不同，能够更精确地定位并干预肿瘤细胞的分子机制。
关键词标签：厄达替尼，Erdafitinib，Balversa，FGFR3，尿路上皮癌，靶向药物，强生生物技术，药品背景
参考资料：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212018s000lbl.pdf
