老挝东盟制药恩曲替尼Aentrek使用说明书
发布时间：2023-04-11 点击量： 次
NTRK基因融合或ROS1基因融合的癌症产生异常蛋白，导致癌细胞不受控制地增加。恩曲替尼中的活性物质Entrectinib阻断了这些蛋白质的作用，进而阻止了癌细胞的增加，从而减缓了癌症的生长。目前该药物已被批准用于医疗用途。恩曲替尼作为一种处方药，患者请严格按照医生指示用药，本文是该药物的使用说明书。
1. 恩曲替尼适用于治疗经FDA批准的测试检测为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
2. 恩曲替尼适用于治疗12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者，这些患者:具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，经FDA批准的检测，没有已知的获得性耐药突变；是转移性的或手术切除可能导致严重的发病率；并且在治疗后出现进展或没有令人满意的替代疗法。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方使用恩曲替尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。严格按照指示用药。
2. ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量：恩曲替尼的推荐剂量为600 mg，每日一次，随餐或不随餐，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3. NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量：恩曲替尼在成人中的推荐剂量为600 mg，每日一次，随餐或不随餐，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。恩曲替尼在12岁及以上的儿童患者(青少年)的推荐剂量基于体表面积(BSA )，每日一次口服，随餐或不随餐，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
4. 吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，打破，或打开它。
5. 如果你在服用恩曲替尼后不久呕吐，再服用一剂。
6. 如果漏服了一剂，请尽快使用药物，但如果您的下一剂药物在12小时内到期，请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。
7. 如果服药过量，请寻求紧急医疗救助。
8. 没有医生的建议，不要改变剂量或停止服用恩曲替尼。
三、注意事项
1. 为了确保恩曲替尼对您是安全的，请告诉您的医生您是否曾经患有：痛风；心脏问题；长QT综合征(在你或你的家庭成员中)；肝脏或肾脏疾病；神经系统紊乱；或者你的眼睛或视力有问题。
2. 在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。如果母亲或父亲正在使用这种药物，恩曲替尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。如果您是女性，请不要在怀孕期间使用恩曲替尼。在服用此药期间以及末次服药后至少5周内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你是一名男性，如果你的性伴侣能够怀孕，请采取有效的避孕措施。在你最后一次服药后至少3个月继续使用避孕药。如果母亲或父亲在使用恩曲替尼期间怀孕，请立即告诉您的医生。
3. 服用恩曲替尼时，以及最后一次服药后至少7天内，请勿哺乳。
4. 避免驾驶或危险活动，直到你知道这种药物会如何影响你。你的反应可能会受损。
5. 葡萄柚可能会与恩曲替尼相互作用，并导致不必要的副作用。避免使用葡萄柚产品。
6. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症内使用恩曲替尼。
四、不良反应
恩曲替尼最常见的不良反应是疲劳、便秘、味觉障碍(味觉障碍)、水肿(液体潴留肿胀)、头晕、腹泻、恶心(感觉恶心)、感觉迟钝(触摸时不愉快和异常的感觉)、呼吸困难、贫血(红细胞计数低)、体重增加、血肌酐增加(可能是肾脏问题的迹象)、疼痛、认知障碍(思考、学习和记忆能力的问题)、呕吐、咳嗽和发烧。该药物最常见的严重不良反应是肺部感染、呼吸困难、认知障碍和胸腔积液(肺部周围积液)。恩曲替尼还可能会引起其他不良反应。服用此药期间，如有任何异常问题，请致电您的医生。
五、药物相互作用
药物相互作用可能会改变药物的作用方式，或增加出现严重副作用的风险。请保留一份您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单，并与您的医生和药剂师分享。未经医生批准，不要开始、停止或改变任何药物的剂量。其他药物可能会影响恩曲替尼从您体内的清除，从而影响恩曲替尼的工作方式。实例包括唑类抗真菌药(如氟康唑、伊曲康唑)、大环内酯类抗生素(如克拉霉素)、HIV蛋白酶抑制剂(如茚地那韦、奈非那韦、利托那韦)、利福霉素(如利福布丁、利福平)、圣约翰草、用于治疗癫痫发作的药物(如卡马西平、苯妥英)等。
六、储存
储存在30°C(86°F)以下。将恩曲替尼胶囊储存在原容器中，并保持瓶子密闭以防受潮。
据小编了解，国内已上市销售恩曲替尼，但国内药房该药物处于缺货状态，难以购买，因此患者可以考虑海外购药。据悉，恩曲替尼原研药价格十分昂贵，对于患者家庭来说经济压力太大，仿制药的出现为患者增加了一项新的选择。由老挝东盟制药生产的恩曲替尼Aentrek已获政府批文，规格100mg*30粒价格在4500人民币左右（受汇率等各种因素影响价格有轻微波动），患者可以购买使用。如需了解更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
