恩曲替尼的效果怎么样？
发布时间：2023-05-22 点击量： 次
恩曲替尼是一种癌症药物。它可以用于治疗12岁以上患有实体瘤(癌症生长)的患者，这些患者具有一种称为NTRK基因融合。该药物用于肿瘤已经扩散到附近或身体其他部位(转移性癌症)的患者，或者用于通过手术切除肿瘤可能会造成严重伤害的情况。只有在患者之前没有接受过与恩曲替尼作用方式相同的药物治疗，并且其他治疗方法不适用的情况下，才能使用该药物。恩曲替尼还可以用于治疗患有晚期非小细胞肺癌的成年人，这种肺癌具有一种称为ROS1基因融合。只有在患者之前没有接受过阻断ROS1的药物治疗的情况下，才应该使用这种药物。恩曲替尼在治疗以上患者时，它的效果怎么样呢？
STARTRK-2是一项II期、全球性、多中心、开放性一揽子研究，研究对象为具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK阳性基因融合的实体瘤患者。主要终点是客观缓解率(ORR)，缓解持续时间(DoR)是次要终点。其他次要结果指标包括反应时间、临床受益率、颅内肿瘤反应、无进展生存期(PFS)、中枢神经系统(CNS) PFS和总生存期(OS)。
STARTRK-1是一项I期、多中心、开放标签的剂量递增研究，针对美国和韩国患有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合的实体瘤的人进行每日连续给药方案。该试验通过标准剂量递增方案评估了恩曲替尼的安全性和耐受性，并确定了推荐的II期剂量。
ALKA-372-001是一项I期、多中心、开放性剂量递增研究，研究对象为意大利患有TRKA/B/C、ROS1或ALK基因融合的晚期或转移性实体瘤的患者。STARTRK-NG是一项I/Ib期剂量递增和扩大研究，旨在评估恩曲替尼在儿童和青少年患者中的安全性和疗效，这些患者没有一线治疗方案，患有复发性或难治性颅外实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤，伴有或不伴有TRK、ROS1或ALK融合。
综合分析的结果显示，在超过一半(57.4%)的NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼缩小了肿瘤(ORR)。在10种不同的实体瘤类型中观察到对恩曲替尼的客观反应(中位DoR = 10.4个月)，包括基线时有和无CNS转移的人。在这些研究中，恩曲替尼缩小了超过一半人的扩散到大脑的肿瘤(颅内反应[IC ORR]= 54.5%)，其中超过四分之一的人有完全反应。
恩曲替尼缩小了77.4%的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者的肿瘤。此外，恩曲替尼显示了超过两年的持久反应(中位数DoR = 24.6个月)。重要的是，恩曲替尼在超过一半的中枢神经系统转移患者中显示缩小颅内肿瘤(IC ORR = 55.0)。
恩曲替尼的安全性与之前的分析一致。最常报告的不良反应包括疲劳、便秘、味觉改变(味觉障碍)、水肿、头晕、腹泻、恶心、神经系统障碍(感觉障碍)、气短(呼吸困难)、疼痛、贫血、认知障碍、体重增加、呕吐、咳嗽、血肌酐增加、关节痛、发热和肌肉痛(肌痛)。
总的来说，研究人员认为该药物的好处大于其风险，因此被批准使用。
经过小编查询，海外药房销售的恩曲替尼原研药规格200mg*90粒价格在58000人民币左右，仿制药规格100mg*60粒价格则在8750人民币左右。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
