老挝版恩曲替尼仿制药使用说明书简述
发布时间：2024-08-01 点击量： 次
恩曲替尼是一种针对携带NTRK和ROS1基因融合突变的靶向治疗药物。该药物已在多个国家获批上市，包括中国。然而，原研药的价格较贵，使得不少患者转向仿制药市场。目前老挝已有恩曲替尼仿制药，价格十分亲民。不少患者对于其使用存在诸多疑问，本文将介绍。
一、适应症
恩曲替尼具体适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该药物还适用于1个月及以上患有实体瘤的成人和儿童患者的治疗: 具有无已知获得性抗性突变的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合体，转移或手术切除可能导致严重的发病率，以及在治疗后恶化或没有令人满意的替代疗法。
二、用法用量
对于ROS1阳性的NSCLC患者，推荐剂量为每次600mg，每日一次，口服给药。对于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者，成人同样每次600mg，每日一次；12岁及以上儿童患者的推荐剂量则基于体表面积（BSA）调整，具体为BSA大于1.5m²的患者每次600mg，BSA在1.11至1.5m²之间的患者每次500mg，BSA在0.91至1.1m²之间的患者每次400mg，均每日一次。
恩曲替尼的常见不良反应包括疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加等。此外，还有少数患者可能出现认知障碍、骨折等严重不良反应。在使用过程中，如患者出现无法耐受的毒性反应，可能需要暂时中断给药、降低剂量或停止治疗。
四、注意事项
在使用恩曲替尼之前，必须通过经验证的检测方法确认患者肿瘤样本中携带NTRK或ROS1基因融合。同时，应避免与强效或中效CYP3A抑制剂/诱导剂合并使用，以免影响药物代谢。
五、规格与售价
据悉，老挝卢修斯版本每盒（100mg*60粒）售价大约在两千多，老挝东盟版本每盒（100mg*30粒）售价则大约在一千多。
总之，老挝版恩曲替尼仿制药作为一种靶向治疗药物，为携带NTRK和ROS1基因融合突变的患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中应严格遵循医嘱，注意监测不良反应并及时调整治疗方案。
